Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Phloroglucinol dihydraté (quantité correspondant à phloroglucinol anhydre : 124,466 mg) | 160.0 mg |
| EXCIPIENTS |
| Mannitol (E421) |
| Dextran 70 |
| Sucralose (E955) |
| Macrogol 15 hydroxystéarate |
Indications thérapeutiques
| · Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques. · Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie. · Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos. |
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Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. |
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Effets indésirables
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Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.
Posologie et mode d'administration
La posologie usuelle est de 1 lyophilisat oral, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 lyophilisats oraux par jour.
Les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.
Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant.
