Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Minoxidil 2.0 g
Excipients à effet notoire : propylèneglycol, éthanol à 96%.
EXCIPIENTS
Propylène glycol
Ethanol 96%
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveux et stabilise le phénomène de chute.



  • Alopécie androgénétique

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Grossesse
  • Allaitement
  • Exposition solaire

Effets indésirables

o En raison de la présence d'éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
o En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact.
o Le plus souvent réactions cutanées mineures: irritation locale avec en particulier, desquamations, érythème, dermite, peau sèche, hypertrichose (à distance), sensation de brûlure et de prurit.
o Fréquence indéterminée : Réactions allergiques, y compris angiœdème (sensibilité, rhinite, éruption, érythème généralisé, œdèmes de la face), vertiges, picotements, céphalées, faiblesse, névrite, œdème, altération du goût; infection de l'oreille (en particulier otite externe), troubles de la vision, irritation oculaire.
o Enfin, il a pu être rapporté quelques cas d'alopécie, cheveux irréguliers, douleur thoracique, modification de pression artérielle et du pouls.  
o Il est possible que surviennent des anomalies biologiques hépatiques.
o Il faut noter cependant que ces événements médicaux, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés l'ont été sans que l'on puisse établir formellement l'imputabilité au traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Irritation du cuir chevelu
  • Peau sèche
  • Eczéma de contact
  • Desquamation cutanée
  • Erythème cutané
  • Dermite
  • Hypertrichose à distance
  • Sensation de brûlure cutanée
  • Prurit du cuir chevelu
  • Allergie
  • Angioedème
  • Rhinite allergique
  • Eruption cutanée allergique
  • Erythème généralisé
  • Oedème de la face
  • Vertige
  • Picotement du cuir chevelu
  • Céphalée
  • Faiblesse
  • Névrite
  • Oedème
  • Altération du goût
  • Otite externe
  • Troubles de la vision
  • Irritation oculaire
  • Alopécie
  • Cheveux irréguliers
  • Douleur thoracique
  • Modification de la pression artérielle
  • Modification du pouls
  • Anomalies biologiques hépatiques

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du minoxidil lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le minoxidil pendant la grossesse.

Allaitement

Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel ; en conséquence le médicament doit être évité chez la femme qui allaite.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Application cutanée.

RESERVE A L'ADULTE.

Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée.

La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 ml.

Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter (voir Mode d'administration en fonction du système de délivrance).

Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.

Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.

Population pédiatrique

Sans objet

Mode d'administration

En fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon :

Pulvérisateur : Ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues.

1. Retirer le capot du flacon.

2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml.

Eviter d'inhaler le produit.

3. Rincer le pulvérisateur et/ou l'applicateur et replacer le capot sur le flacon après chaque utilisation.

Pulvérisateur muni d'un applicateur : Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.

1. Retirer le capot du flacon.

2. Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur et appuyer fermement.

3. Opérer ensuite selon le procédé décrit pour le pulvérisateur.

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