Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Baryum sulfate 70.0 g
Excipients à effet notoire :
Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) : 0,033 g.
Prahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) : 0,016 g.
Arôme vanille-caramel : 0,016 g
EXCIPIENTS
Glycérol
Potassium sorbate
Saccharine sodique
Gomme xanthane
Parahydroxybenzoate de méthyle sodé
Parahydroxybenzoate de propyle sodé
Sulfurique acide
Eau purifiée
Arôme vanille-caramel
Présence de :
Saccharose
Glucose

Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Opacification de la partie haute du tube digestif : pharynx, hypopharynx, oesophage dans les explorations radiologiques.

  • Opacification du tube digestif

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas :

·         de syndrome occlusif et perforatif confirmés ou suspectés,

·         d'atrésie de l'oesophage,

·         d'hypersensibilité à l'un des composants de la spécialité.

  • Syndrome occlusif
  • Syndrome perforatif
  • Atrésie de l'oesophage
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase
  • Déficit en lactase
  • Intolérance au galactose
  • Grossesse

Effets indésirables

Les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (³ 1/10), fréquent (³1/100 à 1<1/10), peu fréquent (³1/1 000 à 1<1/100), rare (³1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système Organe Classe

Fréquence : effet indésirable

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : choc anaphylactique, hypersensibilité

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée : occlusion intestinale, vomissement, diarrhée, douleurs abdominales, fécalome, constipation, nausée, flatulence

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquence indéterminée : pneumopathie d'inhalation, fibrose pulmonaire

Affections du système nerveux

Fréquence indéterminée : présyncope

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée : urticaire, rash généralisé

En cas de perforation intestinale, le passage du sulfate de baryum dans la cavité abdominale est à l'origine de péritonite, granulomes et adhérences dont l'évolution peut être fatale. Le recours à la chirurgie est indispensable dans un délai inférieur à 6 heures.

En cas de passage extra luminal du sulfate de baryum, d'exceptionnels cas d'intravasation s'accompagnant d'une diffusion systémique de sulfate de baryum et potentiellement fatals peuvent survenir. L'intravasation du sulfate de baryum peut être responsable d'embolies veineuses profondes, choc, détresse respiratoire et coagulation intra vasculaire disséminée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

  • Choc anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Occlusion intestinale
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Douleur abdominale
  • Fécalome
  • Constipation
  • Nausée
  • Flatulence
  • Pneumopathie d'inhalation
  • Fibrose pulmonaire
  • Présyncope
  • Urticaire
  • Rash généralisé
  • Péritonite
  • Granulome de l'abdomen
  • Adhérence abdominale
  • Thrombo-embolie veineuse
  • Choc
  • Détresse respiratoire
  • Coagulation intravasculaire disséminée
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

L'innocuité du sulfate de baryum durant la grossesse n'a pas été établie. Par ailleurs, en règle générale, toute exploration radiologique digestive doit être évitée chez la femme enceinte.

Allaitement

Aucune raison théorique ne fait suspecter le passage dans le lait. Il n'est donc pas nécessaire d'interrompre l'allaitement maternel à la suite d'un examen radiologique avec du sulfate de baryum.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La quantité administrée varie de 2 à 4 cuillères à soupe en fonction du type d'examen pratiqué.

Mode d'administration

Voie orale.

Afin d'obtenir de meilleures images (absence de bulles d'air), il est recommandé d'avaler la pâte en évitant de la mastiquer.

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