Composition

(exprimée par : Gélule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Siméticone 125.0 mg
Phloroglucinol hydrate80.0 mg
EXCIPIENTS
Silice colloïdale anhydre (Aerosil 200 et 380)
Talc
Cellulose microcristalline
Calcium hydrogénophosphate
Enveloppe de la gélule :
Gélatine
Titane dioxyde

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles intestinales notamment avec météorisme et diarrhée.

  • Manifestation fonctionnelle intestinale avec météorisme et diarrhée

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Grossesse 1er trimestre
  • Allaitement

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1.000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de système d'organe

Fréquence

Effets indésirables

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée

Choc anaphylactique

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée

Eruption cutanée, urticaire, prurit, angioedème, pustulose exanthématique aiguë généralisée

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Choc anaphylactique
  • Eruption cutanée
  • Urticaire
  • Prurit cutané
  • Angioedème

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les données animales n'ont rapporté aucun effet embryotoxique ou tératogène avec le phloroglucinol. Cependant, en l'absence de données cliniques humaines, il convient par prudence d'éviter l'administration du phloroglucinol pendant les 3 premiers mois de la grossesse. La siméticone est utilisable sans risque durant la grossesse.

Compte tenu de ces données, éviter l'administration de ce médicament pendant les 3 premiers mois de la grossesse.

Allaitement

En l'absence d'étude, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

2 gélules, 3 fois par jour, avant les repas ou au moment des douleurs.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler avec un peu d'eau.

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