Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorure de benzalkonium solution : 0,985 g quantité correspondant à chlorure de benzalkonium0.5 g
Chlorhexidine digluconate en solution : 1,065 g correspondant à digluconate de chlorhexidine0.2 g
EXCIPIENTS
Alkyldiméthylbétaïne en solution à 30%
Hydroxyéthylcellulose
Citrique acide monohydraté
Sodium citrate
Eau purifiée
Copolymère :
Ethylène oxyde
Propylène oxyde

Indications thérapeutiques

Nettoyage et traitement d'appoint des affections cutanéo-muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

  • Affection cutanéomuqueuse susceptible de se surinfecter
  • Affection cutanéomuqueuse primitivement bactérienne

Contre-indications

·         Hypersensibilité à l'un des constituants, notamment à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique) ou au chlorure de benzalkonium (de la famille des ammoniums quaternaires)

·         Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles,

·         Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif, en particulier en cas de perforation tympanique, ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.

·         Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

  • Hypersensibilité chlorhexidine
  • Hypersensibilité biguanides
  • Hypersensibilité chlorure de benzalkonium
  • Hypersensibilité ammoniums quaternaires
  • Yeux
  • Oreilles
  • Tissu nerveux
  • Méninges
  • Désinfection du matériel médico-chirurgical
  • Seins en cas d'allaitement
  • Conduit auditif avec perforation tympanique

Effets indésirables

·         Sensation de sécheresse de la peau et des muqueuses qui est atténuée par un rinçage soigneux.

·         Légères irritations cutanée au début des applications.

·         Possibilité d'eczéma de contact.

·         Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Sensation de sécheresse de la peau
  • Sensation de sécheresse des muqueuses
  • Irritation cutanée
  • Eczéma de contact
  • Brûlure chimique

Fertilité, grossesse et allaitement

Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

La solution s'utilise pure ou diluée 1 ou 2 fois par jour pendant 7 à 10 jours.

·         Utilisation pure: en application sur la peau

·         Utilisation diluée au 1/10 ème: en application sur les muqueuses. La solution diluée doit être préparée extemporanément et ne doit pas être conservée.

L'application sera toujours suivie d'un rinçage soigneux.

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