Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Carbocistéine 5.0 g
Excipients à effet notoire: saccharose (5,25 g par cuillère à soupe), alcool éthylique, parahydroxybenzoate de méthyle, jaune orangé S, sodium.
EXCIPIENTS
Parahydroxybenzoate de méthyle
Saccharose
Menthol
Eucalyptus huile essentielle
Alcool éthylique
Sodium hydroxyde
Jaune orangé S
Bleu patenté V
Eau purifiée
Arôme caramel :
Vanille extrait
Vanilline
Ethylvanilline
Pipéronal
Lévulinique acide
Propylène glycol
Triacétine
Présence de :
Sodium

Indications thérapeutiques

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aigües : bronchite aigüe et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

  • Troubles de la sécrétion bronchique

Contre-indications

Effets indésirables

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).

Il est alors conseillé de réduire la dose.

En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées : possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Gastralgie
  • Nausée
  • Diarrhée
  • Agitation chez le sujet âgé
  • Confusion chez le sujet âgé
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse.

Allaitement

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte.

Posologie

Adultes : 750 mg 3 fois par jour

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