Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Carbocistéine 2.0 g
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), saccharose.
EXCIPIENTS
Parahydroxybenzoate de méthyle
Saccharose
Eucalyptus huile essentielle
Glycérine
Sodium hydroxyde
Eau purifiée
Arôme banane :
Rose huile essentielle
Cannelle huile essentielle
Isoamyle acétate
Ethyle butyrate
Amyle butyrate
Propylène glycol
Triacétine
Alcool

Indications thérapeutiques

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

  • Troubles de la sécrétion bronchique

Contre-indications

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates).

· Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

· Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

· Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème.

· Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

· En raison de la présence, en tant qu'excipients de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsion chez l'enfant.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson
  • Réaction cutanée allergique
  • Prurit cutané
  • Eruption érythémateuse
  • Urticaire allergique
  • Angio-oedème
  • Gastralgie
  • Nausée
  • Diarrhée
  • Réaction allergique
  • Convulsion chez l'enfant

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse.

Allaitement

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Posologie et mode d'administration

1 cuillère à café de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.

Posologie

Population pédiatrique

Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 cuillère à café 3 fois par jour.

Enfants de 2 à 5 ans : 200 mg par jour répartis en 2 prises, soit 1 cuillère à café 2 fois par jour.

La durée du traitement doit être brève de 8 à 10 jours.

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