Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Mébévérine chlorhydrate200.0 mg
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
EXCIPIENTS
Lactose monohydraté
Amidon de pomme de terre
Povidone
Magnésium stéarate

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels:

·         du tube digestif en particulier du côlon (troubles du transit, inconfort intestinal),

·         des voies biliaires.

  • Douleur liée aux troubles fonctionnels du tube digestif
  • Douleur liée aux troubles fonctionnels des voies biliaires

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants.

Enfant de moins de 6 ans en raison du risque d'inhalation des comprimés.

  • Enfant de moins de 6 ans
  • Intolérance au lactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Rarement: nausées, vertiges, céphalées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Nausée
  • Vertige
  • Céphalée

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la mébévérine pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données concernant le passage dans le lait, ce médicament est à évite en cas d'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Chez l'adulte, la posologie est de 1 comprimé 2 à 3 fois par jour. Les comprimés seront pris avant les repas avec un grand verre d'eau.

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