Composition

(exprimée par : Gélule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Mébévérine chlorhydrate100.0 mg
Excipient à effet notoire : lactose.
EXCIPIENTS
Lactose
Amidon de pomme de terre
Polyvidone
Magnésium stéarate
Enveloppe de la gélule :
Gélatine
Titane dioxyde
Indigotine

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

  • Douleur liée aux troubles fonctionnels des voies biliaires
  • Douleur liée aux troubles fonctionnels du tube digestif

Contre-indications

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

· Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route de la gélule.

· Iléus paralytique.

  • Enfant de moins de 6 ans
  • Iléus paralytique
  • Intolérance au lactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

· Rarement : nausées, céphalées.

· Très rares éruptions cutanées avec ou sans prurit. Très rares réactions allergiques, notamment urticaire ou oedème de Quincke.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Nausée
  • Céphalée
  • Eruption cutanée
  • Eruption cutanée pruritique
  • Réaction allergique
  • Urticaire
  • Oedème de Quincke

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données cliniques, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

2 gélules, 2 à 3 fois par jour, à avaler avec un grand verre d'eau.

Mode d'administration

Voie orale.

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