Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Oxyde d'aluminium hydraté 100.0 mg
Hydroxyde de magnésium 60.0 mg
Carbonate de calcium 50.0 mg
Excipients à effet notoire : saccharose (sucre) et sorbitol.
EXCIPIENTS
Magnésium stéarate
Maltodextrine
Saccharose
Arôme menthe :
Menthe poivrée huile essentielle
Menthol naturel
Maltodextrine
Gomme végétale
Sorbitol

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oeso-gastro-duodénales.

  • Douleur oesogastroduodénale

Contre-indications

Liée au magnésium : insuffisance rénale sévère.

  • Insuffisance rénale sévère
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Grossesse

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés avec MARGA, comprimé sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe (SOC) et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très rare (≥1/100000 et <1/10000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base de données disponibles).

Liste des effets indésirables sous forme de tableau :

Effets indésirables liés à la présence d'hydroxyde d'aluminium

SOC (MedDRA) Fréquence Effet indésirable
Troubles du métabolisme et de la nutrition Indéterminée Déplétion phosphorée (en cas d'utilisation prolongée ou à forte dose)

Effets indésirables liés à la présence de magnésium

SOC (MedDRA) Fréquence Effet indésirable
Troubles du métabolisme et de la nutrition Très rare Hypermagnésémie (observée après l'administration prolongée d'hydroxyde de magnésium à des patients atteints d'une insuffisance rénale)
Affections gastro-intestinales Indéterminée Douleurs abdominales Diarrhée (à forte dose)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr

  • Déplétion phosphorée
  • Hypermagnésémie
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit.

·Les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée,

·Les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse.

Eviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament.

Allaitement

L'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

6 comprimés à sucer par 24 heures après les repas et/ou au moment des malaises.

Mode d'administration

Voie orale.

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