Composition

(exprimée par : Capsule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Amantadine chlorhydrate100.0 mg
EXCIPIENTS
Huile de colza
Lécithine de soja
Cire mélange

Indications thérapeutiques

1) Maladie de Parkinson

2) Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques

3) L'amantadine est indiqué pour la prophylaxie de la grippe et des infections respiratoires dues exclusivement au virus influenzae A.

Son utilisation est préconisée lors de l'apparition d'un foyer grippal, supposé ou prouvé à Myxovirus influenzae A.

En particulier :

·         dans des collectivités et établissements de long séjour;

·         chez les adultes à haut risque, notamment les sujets âgés, insuffisants respiratoires ou cardiaques;

·         chez les enfants à risques: insuffisants cardiaques, immunodéprimés ou atteints d'asthme sévère ou de mucovicidose.

Il s'agit d'un complément à la vaccination devant être prescrit de 8-10 jours en prophylaxie de contact familial, de 4-6 semaines en prophylaxie institutionnelle. Au décours d'une vaccination l'amantadine peut être poursuivie de 2 à 3 semaines.

En traitement l'emploi de l'amantadine doit être envisagé en particulier chez les patients à haut risque, dans les 24-48 heures d'apparition des premiers symptômes ; lorsqu'existe une certitude ou une présomption d'activité d'un virus A dans une collectivité. Le traitement est habituellement poursuivi pendant 24 à 48 heures après la disparition des symptômes.

  • Maladie de Parkinson
  • Syndrome Parkinsonien induit par les neuroleptiques
  • Prophylaxie de la grippe et des infections respiratoires dues au virus influenzae A

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :

·         Hypersensibilité connue aux médicaments de la classe de l'adamantane ou à l'un des constituants

·         Chez le nouveau-né et l'enfant de moins de 1 an en l'absence de données de tolérance et d'efficacité dans cette classe d'âge,

·         Grossesse en l'absence de données chez la femme enceinte,

·         En association avec les neuroleptiques antiémétiques (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

  • Nouveau-né
  • Enfant de moins de 1 an
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Quelques effets secondaires tous réversibles peuvent amener à arrêter la thérapeutique.

Les effets les plus fréquemment rencontrés sont :

·         vertiges, insomnies, nervosité

Plus rarement :

·         dépression, anxiété, hallucinations, confusion, nausées, anorexie, sécheresse de la bouche et constipation, ataxie, hypotension orthostatique, céphalées. Les livedo reticularis et oedèmes périphériques ne s'observent que dans les traitements prolongés. Ils ne s'accompagnent pas de troubles rénaux ou cardiovasculaires. Liés à une vasoconstriction de l'artériole et de la veinule de la peau, ils cèdent au repos, au port de bandes élastiques.

·         lésion cornéenne, par exemple opacités sous-épithéliales ponctuées pouvant être associées à une kératite ponctuée superficielle, un oedème épithélial cornéen et une forte réduction de l'acuité visuelle.

Peu fréquent : vision floue

Exceptionnellement:

·         psychose, rétention urinaire, dyspnée, fatigue, rash cutané, vomissements, faiblesse, difficulté à articuler, troubles de la vue. Convulsions, leucopénie, neutropénie, eczéma, crises oculogyres.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

·         Troubles du contrôle des impulsions

Des symptômes de type jeu pathologique, augmentation de la libido, hypersexualité, dépenses ou achats compulsifs, frénésie alimentaire et compulsion alimentaire peuvent se produire chez les patients traités par des médicaments dopaminergiques, y compris MANTADIX 100 mg, capsules (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

En raison de la présence d'huile de soja, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).

En raison de la présence de parahydroxybenzoate (ou ester de), risque d'eczéma de contact ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Vertige
  • Insomnie
  • Nervosité
  • Dépression
  • Anxiété
  • Hallucinations
  • Confusion
  • Nausée
  • Anorexie
  • Sécheresse de la bouche
  • Constipation
  • Ataxie
  • Hypotension orthostatique
  • Céphalée
  • Livedo reticularis
  • Oedème périphérique
  • Psychose
  • Rétention urinaire
  • Dyspnée
  • Fatigue
  • Rash
  • Vomissement
  • Faiblesse
  • Difficulté à articuler
  • Troubles de la vue
  • Convulsions
  • Leucopénie
  • Neutropénie
  • Eczéma
  • Crise oculogyre

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

L'expérimentation animale a mis en évidence un effet toxique dans une espèce animale, cet effet n'a pas été retrouvé dans d'autres espèces.

Dans l'espèce humaine le risque n'est pas connu. En conséquence, par prudence ne pas prescrire chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.

Allaitement

L'amantadine passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

1) Dans la maladie de Parkinson :

Monothérapie

La posologie habituelle est de 100 mg deux fois par jour lorsque Mantadix est prescrit seul.

Chez les patients pour lesquels l'amélioration clinique serait jugée insuffisante, il est possible d'augmenter la posologie jusqu'à 400 mg/jour en répartissant les prises dans la journée ; ces patients feront l'objet d'une surveillance médicale étroite.

Il n'est pas rare d'observer un déclin secondaire de l'amélioration clinique ; dans ce cas, le fait d'augmenter la posologie à 300 mg/jour peut apporter une nouvelle amélioration clinique. On peut également arrêter Mantadix pendant quelques semaines et la reprise du traitement peut être suivie chez certains patients d'une nouvelle amélioration.

Mantadix en association avec les antiparkinsoniens

Un traitement initial comportant l'association Mantadix et lévodopa permet une amélioration rapide du patient ; Mantadix sera maintenu à 100 ou 200 mg/jour tandis que la posologie de lévodopa sera augmentée progressivement.

Mantadix ajouté à une dose stable de lévodopa apporte un bénéfice supplémentaire en atténuant les fluctuations d'effet qui apparaissent parfois avec la dopathérapie seule.

Chez les patients pour qui la dose de lévodopa doit être diminuée en raison d'effets indésirables, une amélioration peut être obtenue par l'association de Mantadix.

Chez les patients présentant des pathologies sérieuses associées ou recevant de fortes doses d'autres médicaments antiparkinsoniens, il est recommandé de débuter le traitement avec une dose de 100 mg. Après 1 à 2 semaines à la dose de 100 mg/jour, la posologie peut être augmentée à 100 mg deux fois par jour si nécessaire.

2) Dans les complications extrapyramidales post-neuroleptiques:

La posologie habituelle est de 100 mg deux fois par jour. Elle peut être augmentée jusqu'à 100 mg trois fois par jour.

3) Dans la prophylaxie et le traitement de la grippe à virus A :

Adultes : posologie habituelle 200 mg/24 heures en 1 ou 2 prises.

Adultes âgés de plus de 65 ans : 100 mg/24 heures.

Enfants : 5 mg/kg/jour en 1 à 2 prises sans excéder 150 mg/jour.

Insuffisants rénaux :

Les insuffisants rénaux traités par l'amantadine réclament une surveillance toute particulière et un ajustement des posologies, car la demi-vie est prolongée en rapport avec l'altération de la clairance de la créatinine.

Clairance de la créatinine ml/min/1,73 m

Estimation de la demi-vie en heure

Posologie

100

11

100 mg en 2 fois/j

80

14

100 mg en 2 fois/j

60

19

200 mg/100mg/j en alternance

50

23

100 mg/j

40

29

100 mg/j

30

40

200 mg 2 fois/sem.

20

66

100 mg 3 fois/sem.

10

7,4 jours

200 mg/100 mg en alternance tous les 7 j

Hémodialysé

8,3 jours

200 mg/100 mg en alternance tous les 7 j

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