Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Pyriméthamine 50.0 mg
Excipient: amidon de blé.
EXCIPIENTS
Amidon de blé
Silice colloïdale hydratée
Magnésium stéarate

Indications thérapeutiques

Traitement de la toxoplasmose grave.

  • Toxoplasmose grave

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

·         Hypersensibilité à l'un des constituants.

·         Insuffisance rénale ou hépatique sévère.

·         Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).

Ce médicament est généralement déconseillé pendant le premier trimestre de la grossesse (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement).

  • Hypersensibilité pyriméthamine
  • Allergie blé
  • Insuffisance rénale sévère
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Grossesse 1er trimestre
  • Allaitement

Effets indésirables

Anorexie, crampes abdominales, vomissements, ataxie, tremblements, crises convulsives.

À fortes doses : thrombopénie, granulopénie et une anémie mégaloblastique due à un déficit en acide folinique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Anorexie
  • Crampe abdominale
  • Vomissement
  • Ataxie
  • Tremblement
  • Crise convulsive
  • Thrombopénie
  • Granulopénie
  • Anémie mégaloblastique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la pyriméthamine. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la pyriméthamine lorsqu'elle est administrée au cours de la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse. Cet argument ne constitue pas l'élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et une surveillance prénatale orientée.

En revanche, au 2ème et 3ème trimestres, le traitement ne doit jamais être différé dans la mesure où il existe un risque de transmission transplacentaire de Toxoplasma gondii au foetus.

Allaitement

La pyriméthamine passant dans le lait maternel, par prudence, éviter l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

La pyriméthamine doit toujours être administrée en association avec un autre antiprotozoaire. Une vigilance particulière est à apporter à la posologie de chacun de ces médicaments prescrits en association.

La posologie usuelle est de 50 mg par jour soit 1 comprimé par jour.

Chez l'immuno-déprimé:

·         Traitement d'attaque :

o   Le 1er jour : 100 mg, soit 2 comprimés.

o   Puis les jours suivants : 1 comprimé pendant 6 semaines.

·         Traitement d'entretien : 1 comprimé tous les 2 jours.

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