Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Lactate de magnésium dihydraté quantité exprimée en magnésium50.0 mg
Glycine 190.0 mg
Teneur totale en magnésium élément : 50 mg (2 mmol) par comprimé.
EXCIPIENTS
Noyau :
Povidone K30
Amidon de maïs prégélatinisé (Starch 1500)
Magnésium stéarate
Talc
Silice colloïdale anhydre (Aerosil 200)
Cellulose microcristalline (Vivacel 102)
Pelliculage :
Hypromellose (Pharmacoat 606)
Titane dioxyde
Macrogol 400
Cire Carnauba

Indications thérapeutiques

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les quinidiniques (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)

  • Insuffisance rénale sévère (Clcr < 30 ml/mn)
  • Enfant de moins de 6 ans

Effets indésirables

· Diarrhée,

· Douleurs abdominales.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Diarrhée
  • Douleur abdominale

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'ont pas révélé d'effet malformatif ou foetotoxique du magnésium.

En conséquence l'utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS

Posologie

Adultes

6 à 10 comprimés par jour à répartir pendant les repas.

Population pédiatrique

10 à 30 mg/kg/jour (0,4 à 1,2 mmol/kg/j), soit chez l'enfant de plus de 6 ans (environ 20 kg) 4 à 8 comprimés par jour à répartir pendant les repas.

Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.

Mode d'administration

Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau.

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