Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Pyridoxine chlorhydrate10.0 mg
Lysozyme chlorhydrate20.0 mg
Excipient à effet notoire : lactose.
EXCIPIENTS
Ethylvanilline
Hypromellose
Saccharine sodique
Magnésium stéarate
Lactose monohydraté

Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx, y compris les aphtes.

Lyso6 est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans.

N.B. devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  • Affection de la muqueuse buccale et de l'oropharynx

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

·         Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition (dont le lysozyme ou l'allergie à l'oeuf).

·         Enfant de moins de 6 ans.

  • Hypersensibilité oeuf
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Intolérance au galactose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en lactase
  • Allaitement

Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont listés par Classes de Systèmes d'Organes (SOC). La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles). 

Systèmes de classes d'organes

Termes préférentiels MedDRA

Fréquence

Indéterminée

 Affections du système immunitaire

Choc Anaphylatique

Réaction Anaphylatique

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Angioedème

Prurit

Réaction de photosensibilité

Urticaire

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • Oedème de Quincke
  • Urticaire
  • Prurit cutané
  • Photosensibilité

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Pyridoxine

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a relevé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier.

Lysozyme

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse chez l'animal. Les données cliniques sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage du lysozyme dans le lait maternel, et en raison des quantités élevées de pyridoxine présente dans le Lyso-6, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.

Fertilité

Lysozyme

Il n'y a pas d'études disponibles pour évaluer les effets du lysozyme sur la fertilité.

Pyridoxine

La prise de pyridoxine aux posologies recommandées n'est pas susceptible d'altérer la fertilité.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et enfants de plus de 6 ans :

6 à 8 comprimés, à répartir régulièrement dans la journée.

Les prises doivent être espacées au moins de 1 heure.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, il est nécessaire de prendre un avis médical.

Population pédiatrique

·         Lyso6 est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans (voir rubrique Contre-indications).

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à laisser fondre lentement sous la langue.

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