Composition

(exprimée par : Ampoule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Acide ascorbique 1.0 g
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).
EXCIPIENTS
Sodium hydroxyde
Parahydroxybenzoate de méthyle
Parahydroxybenzoate de propyle
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

Prévention de l'avitaminose C en nutrition parentérale exclusive.

  • Avitaminose C

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition en particulier au parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ou de propyle (E216)

Néphrolithiase ou antécédent de néphrolithiase, notamment lithiase rénale oxalo-calcique

Hyperoxalurie

Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)

  • Néphrolithiase
  • Antécédent de néphrolithiase
  • Hyperoxalurie
  • Lithiase rénale oxalocalcique
  • Insuffisance rénale sévère (Clcr < 30 ml/mn)
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous, pouvant survenir avec LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule, sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1000) ; très rare (<1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système de classes d'organes (SOC) Terme MedDRA préférentiel (PT) Fréquence
Affections du système immunitaire  Réactions d'hypersensibilité liées à la présence de parabens (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) Indéterminée

Voir aussi rubrique Surdosage.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr.

  • Réaction d'hypersensibilité
  • Hémolyse chez le sujet déficient en G6PD
  • Réaction allergique
  • Urticaire
  • Bronchospasme

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'a pas révélé d'effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine C. Toutefois, aucune étude bien contrôlée de la vitamine C chez la femme enceinte n'a été menée. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule, pendant la grossesse.

Allaitement

La vitamine C est excrétée dans le lait maternel. Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de la vitamine C chez les nouveau-nés/nourrissons. Par conséquent, il est préférable d'éviter l'utilisation de LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule, pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'existe pas de données relatives aux effets de  LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule sur la fertilité humaine.

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE

Posologie

1 ampoule injectable par jour.

Mode d'administration

Voie intraveineuse seulement.

L'administration orale est à privilégier dès que possible. Dans le cas contraire, l'injection devrait être faite par un professionnel de santé.

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