Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Carbomère (carbopol 980)0.2 g
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par gramme de gel ophtalmique.
EXCIPIENTS
Sorbitol
Benzalkonium chlorure
Sodium hydroxyde
Eau pour injections

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du syndrome d'oeil sec.

  • Syndrome de l'oeil sec

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité carbomère
  • Hypersensibilité chlorure de benzalkonium
  • Port de lentilles de contact souples
  • Enfant de moins de 18 ans

Effets indésirables

Possibilité de :

· vision trouble ;

· sensation de brûlure transitoire passagère après l'instillation jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l'oeil ;

· sensation de paupières collées ;

· réactions d'irritation ou d'hypersensibilité ;

· En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma de contact, d'irritation et de bronchospasme.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Vision trouble
  • Sensation de brûlure oculaire
  • Sensation de paupières collées
  • Irritation oculaire
  • Hypersensibilité
  • Eczéma de contact
  • Bronchospasme
  • Modification de la couleur des lentilles de contact souples
  • Sensation anormale dans les yeux
  • Picotement au niveau des yeux
  • Douleur oculaire

Fertilité, grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Posologie et mode d'administration

Voie ophtalmique

·Instiller une goutte de gel ophtalmique dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 3 à 4 fois par jour ou plus, selon la gravité des symptômes.

Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans

La sécurité et l'efficacité de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l'expérience clinique, mais il n'existe pas de donnée d'essai clinique disponible.

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