Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Céto DL isoleucine calcique 67.0 mg
Cétoleucine calcique 101.0 mg
Cétophénylalanine calcique 68.0 mg
Cétovaline calcique 86.0 mg
DL méthionine calcique hydroxy59.0 mg
L-lysine monoacétate105.0 mg
L-thréonine 53.0 mg
L-tryptophane 23.0 mg
L-histidine 38.0 mg
L-tyrosine 30.0 mg
EXCIPIENTS
Amidon de maïs
Polyvidone insoluble
Talc
Silice colloïdale anhydre
Magnésium stéarate
Macrogol 6000
Jaune de quinoléine
Diméthylaminométacrylate (EUDRAGIT E 12,5)
Triacétine
Titane dioxyde
Polyvidone soluble

Indications thérapeutiques

Association à un régime hypoprotidique strict (0,4 g / kg / jour ) chez l'insuffisant rénal chronique pour diminuer le syndrome urémique et mieux contrôler le métabolisme phosphocalcique.

  • Syndrome urémique chez l'insuffisant rénal chronique

Contre-indications

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

·         Hypercalcémie

  • Hypercalcémie
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 6 ans

Effets indésirables

-     Rares troubles digestifs à type de pesanteur épigastrique.

 

-     Risque d'hypercalcémie réversible à l'arrêt du traitement. Dans ce cas, il est conseillé de diminuer l'apport de vitamine D. Si l'hypercalcémie persiste, réduire la posologie de KETOSTERIL ou celles des autres médicaments contenant du calcium.

 

-     En cas d'hypophosphorémie, réduire l'administration éventuelle des chélateurs de phosphore.

 

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr.

  • Pesanteur gastrique
  • Hypercalcémie
  • Hypophosphorémie

Fertilité, grossesse et allaitement

Ne pas administrer chez la femme enceinte ou qui allaite en raison de l'absence de données.

Posologie et mode d'administration

Posologie

1 comprimé pour 5 kilogrammes de poids corporel

La dose maximale est de 50 comprimés par jour.

L'apport en acides aminés est de 600 mg par comprimé.

Population pédiatrique

Aucune donnée n'est disponible.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être répartis au cours des 3 principaux repas.

Ils doivent être avalés sans être mâchés.

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