Composition

(exprimée par : Boîte)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Sodium polystyrène sulfonate 453.70036 g
Excipient à effet notoire : sodium
EXCIPIENTS
Vanilline
Saccharine
Présence de :
Sodium

Indications thérapeutiques

Hyperkaliémie.

  • Hyperkaliémie

Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :

·         kaliémie inférieure à 5 mmol/l,

·         antécédent d'hypersensibilité aux résines de polystyrène sulfonate,

·         pathologie intestinale obstructive (voie orale),

·         administration par voie orale chez le nouveau-né,

·         administration (par voie orale et rectale) chez le nouveau-né présentant une diminution de la motricité intestinale (post-opératoire ou d'origine médicamenteuse).

·         en association avec le sorbitol (voie orale et rectale) - (voir rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Effets indésirables).

  • Kaliémie < 5 mmol/L
  • Pathologie intestinale obstructive
  • Administration par voie orale chez le nouveau-né
  • Nouveau-né présentant une diminution de la motricité intestinale post-opératoire
  • Nouveau-né présentant une diminution de la motricité intestinale médicamenteuse

Effets indésirables

·         Hypokaliémie, hypocalcémie, rétention hydro-sodée, hypomagnésémie.

·         Constipation.

·         Troubles digestifs mineurs après administration orale (irritation gastrique, nausées, vomissements, anorexie, parfois diarrhée).

Ont également été rapportés de façon exceptionnelle :

·         Fécalome après administration rectale, en particulier chez les enfants.

·         Concrétions gastro-intestinales (bézoards) après administration orale.

·         Sténose gastro-intestinales et occlusion intestinale (notamment en cas de pathologie intercurrente ou de dilution inadéquate de la résine), ischémie gastro-intestinale, colite ischémique, ulcération gastro-intestinale, nécrose gastro-intestinale voire perforation intestinale parfois fatales. La majorité des cas a été rapportée lors d'une utilisation concomitante de sorbitol et de Kayexalate (voir rubriques Contre-indications et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

·         Bronchite aiguë et/ou broncho-pneumonie après inhalation de particules de polystyrène sulfonate de sodium.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Hypokaliémie
  • Hypocalcémie
  • Rétention hydrosodée
  • Hypomagnésémie
  • Constipation
  • Irritation gastrique
  • Nausée
  • Vomissement
  • Anorexie
  • Diarrhée
  • Fécalome
  • Bézoard
  • Sténose gastro-intestinale
  • Occlusion intestinale
  • Ischémie gastro-intestinale
  • Colite ischémique
  • Ulcération gastro-intestinale
  • Nécrose gastro-intestinale
  • Perforation intestinale
  • Bronchite aiguë
  • Bronchopneumonie

Fertilité, grossesse et allaitement

Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de la résine pendant la grossesse ni l'allaitement. Cependant, le polystyrène sulfonate de sodium n'étant pas absorbé/résorbé, ce médicament peut être prescrit au cours de la grossesse ou de l'allaitement, si nécessaire.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La quantité de polystyrène sulfonate de sodium à administrer est en rapport direct avec le taux de potassium sanguin; elle est donc à adapter à chaque malade.

A titre indicatif :

Chez l'adulte.

Voie orale :

Une posologie de 15 g, soit 1 cuillère-mesure, une à quatre fois par jour par voie buccale, est de prescription courante. Le polystyrène sulfonate de sodium est administré après mise en suspension dans un peu d'eau plate et peu minéralisée. Ne pas mettre en suspension dans une boisson gazeuse ou du soda.

La poudre ne se dissout pas entièrement dans l'eau, ce qui explique la persistance de petites particules dans le mélange.

L'adjonction éventuelle de sucre vanillé ou de sirop doit être laissée à l'appréciation de chaque patient. La mise en suspension dans un jus de fruit est à proscrire en raison de la teneur élevée en potassium.

Kayexalate doit être administré au moins 2 heures avant ou 2 heures après les autres médicaments administrés par voie orale.

Voie rectale :

Le polystyrène sulfonate de sodium peut être administré par lavement en le mettant en suspension dans 100 ml de solution de glucose à 10 % à température du corps ou en mélange à parties égales d'eau et de suspension à 2 % de méthylcellulose.

Le liquide contenant le polystyrène sulfonate de sodium en suspension sera agité doucement au cours de l'administration pour le maintenir en suspension. Le lavement sera retenu 4 à 10 heures si possible et suivi d'un lavement évacuateur.

Cette opération peut être répétée deux fois par jour si nécessaire.

NB : étant donné que l'échange des ions a lieu essentiellement dans le côlon, il peut être nécessaire, en début de traitement, de commencer par administrer le produit par un lavement tout en l'administrant par voie orale. La baisse de la kaliémie sera ainsi obtenue plus rapidement et sera maintenue par l'administration orale.

Lorsqu'il est nécessaire de poursuivre le traitement pendant une période prolongée, la surveillance assurée par les dosages du potassium sanguin permettra d'ajuster la dose efficace.

Chez l'enfant.

La quantité doit être ajustée en partant du principe que 1 g de résine élimine 1 mmol (1 mEq) de potassium. La posologie initiale habituelle par voie orale chez l'enfant est de 1 g/kg de poids corporel/jour en plusieurs prises, pouvant être ensuite réduite en traitement d'entretien à 0,5 g/kg de poids corporel par jour.

Le polystyrène sulfonate de sodium peut être administré chez l'enfant par voie rectale à la même posologie que s'il avait été donné par voie orale et selon les mêmes modalités que chez l'adulte.

Chez le nouveau-né.

Le polystyrène sulfonate de sodium doit être administré uniquement par voie rectale. La dose minimale efficace est comprise entre 0,5 g/kg et 1 g/kg de poids corporel/jour.

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