Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorure de potassium 1000.0 mg
EXCIPIENTS
Stéarylique alcool
Ethylcellulose
Magnésium stéarate
Glycérol à 85%
Enrobage :
Talc
Hypromellose
Titane dioxyde
Glycérol à 85%
Saccharine sodique

Indications thérapeutiques

Traitement des hypokaliémies, en particulier médicamenteuses : salidiurétiques, corticoïdes, laxatifs.

  • Hypokaliémie médicamenteuse

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition ;

Hyperkaliémie ou toute situation non contrôlée pouvant entraîner une hyperkaliémie, en particulier : insuffisance rénale sévère non traitée par dialyse ou hémofiltration, syndromes addisoniens non traités, diabète non contrôlé (car acidose métabolique), traitement concomitant par un diurétique épargneur de potassium seul ou en association (sauf sous contrôle strict de la kaliémie) (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) ;

Ulcère ou obstruction du tractus gastro-intestinal (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Effets indésirables).

  • Hypersensibilité chlorure de potassium
  • Hyperkaliémie
  • Situation non contrôlée pouvant entraîner une hyperkaliémie
  • Insuffisance rénale sévère non traitée par dialyse ou hémofiltration
  • Syndrome addisonnien non traité
  • Diabète non contrôlé
  • Ulcère gastro-intestinal
  • Obstruction gastro-intestinale
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous, pouvant survenir avec KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée sont listés par classe de systèmes d'organes (SOC) et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque SOC, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Systèmes de classes d'organes (SOC) Terme MedDRA préférentiel (PT) Fréquence
Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyperkaliémie (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi) Indéterminée
Affections gastro-intestinales Perforation intestinale ou gastro-intestinale Indéterminée
Hémorragie gastro-intestinale, hématémèse
Ulcère gastrique
Ulcère duodénal
Ulcère oesophagien
Obstruction intestinale
Sténose gastro-intestinale
Sténose oesophagienne
Diarrhée
Vomissements
Douleur abdominale
Nausées
(voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

  • Hyperkaliémie
  • Perforation intestinale
  • Perforation gastro-intestinale
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Hématémèse
  • Ulcère gastrique
  • Ulcère duodénal
  • Ulcère oesophagien
  • Obstruction intestinale
  • Sténose gastro-intestinale
  • Sténose oesophagienne
  • Diarrhée
  • Vomissement
  • Douleur abdominale
  • Nausée
  • Obstruction gastro-intestinale
  • Ulcération gastro-intestinale
  • Gêne abdominale

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du chlorure de potassium chez la femme enceinte. Aucune étude de toxicité sur la reproduction chez l'animal n'a été effectuée avec KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée.

KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée ne doit être utilisé au cours de la grossesse que lorsque la situation clinique justifie le traitement au regard des risques potentiels. La prudence s'impose également en cas de prescription de KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée chez la femme enceinte compte tenu du ralentissement du transit digestif chez ces patientes et du risque d'obstructions, saignements, ulcérations et perforations gastro-intestinales (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Allaitement

Le chlorure de potassium est excrété dans le lait maternel mais aux doses thérapeutiques de KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée et en l'absence d'hyperkaliémie, le risque d'observer un effet indésirable chez les nouveau-nés/nourrissons allaités semble peu probable. KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée peut être utilisé pendant l'allaitement seulement si nécessaire, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Fertilité

Il n'existe pas de données relatives aux effets de KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée sur la fertilité.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Traitement des carences en potassium confirmées : la posologie sera adaptée en fonction de la kaliémie dosée avant et pendant le traitement. En cas d'hypokaliémie franche (inférieure à 3,6 mmol/l), commencer par une posologie journalière équivalente à 4 g de chlorure de potassium, soit 52 mmol de potassium.

La dose journalière est à répartir en 2 à 3 prises de préférence à la fin des repas.

Les posologies doivent être adaptées en fonction du contrôle de la kaliémie.

Remarque :

La matrice insoluble du comprimé permettant la libération prolongée du principe actif est éliminée dans les selles sous forme du comprimé d'origine, particularité dont il n'y a pas lieu de s'inquiéter (en informer le radiologue en cas d'examen radiologique).

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler sans mâcher, sans croquer ni écraser, toujours avec un verre d'eau afin de diminuer le risque d'ulcération gastro-duodénale.

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