Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Sodium docusate 50.0 mg
Excipients à effet notoire : huile de ricin, saccharose jaune orangé S (E110).
EXCIPIENTS
Silice hydratée
Calcium phosphate neutre
Polyvidone excipient
Polyvidone réticulée (homopolymère de vinyl-1-pyrrolidone-2)
Huile de ricin hydrogénée
Enrobage :
Gomme laque
Gomme arabique
Talc
Cellulose acétophtalate
Saccharose
Polysorbate 60
Titane dioxyde
Jaune orangé S
Cire de carnauba
Composition de la cire E : (ester de Montan)
Ethylèneglycol estérifié par les acides extraits de la cire de Montan
Montanique acide principalement

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation.

  • Constipation

Contre-indications

· Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn,...), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée, fécalome

· Enfant de moins de 6 ans

  • Colopathie organique inflammatoire
  • Syndrome occlusif
  • Syndrome subocclusif
  • Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée
  • Fécalome
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase
  • Allaitement
  • Grossesse 1er trimestre

Effets indésirables

· Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales,

· Possibilité d'hypokaliémie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Diarrhée
  • Douleur abdominale
  • Hypokaliémie
  • Réaction allergique
  • Effet laxatif

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Au cours de l'utilisation courante dans l'espèce humaine, aucune malformation n'a été rapportée à ce jour. Néanmoins, par prudence, on évitera de prescrire JAMYLENE pendant le 1er trimestre de la grossesse.

Allaitement

Il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement en raison de la possibilité de passage du docusate dans le lait maternel.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Il convient d'utiliser la dose la plus faible efficace.

La posologie usuelle chez l'adulte est de 100 à 300 mg par jour, soit en pratique 2 à 6 comprimés par jour à répartir en une ou deux prises jusqu'à reprise d'un transit normal.

En raison du mode d'action, le résultat de JAMYLENE n'est jamais immédiat et se manifeste généralement dans les 24 heures.

Population pédiatrique

Chez l'enfant, la posologie sera diminuée de moitié.

Mode d'administration

Voie orale.

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