Composition

(exprimée par : Gélule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Tiliquinol 50.0 mg
Tiliquinol laurylsulfate50.0 mg
Tilbroquinol 200.0 mg
Excipients à effet notoire : azorubine (E 122), lactose.
EXCIPIENTS
Lactose monohydraté
Amidon de maïs
Composition de l'enveloppe de la gélule :
Gélatine
Titane dioxyde
Azorubine
Indigotine

Indications thérapeutiques

Amibiase intestinale de l'adulte :

oen complément d'un amoebicide tissulaire

oou isolément chez les porteurs asymptomatiques d'amibes intraluminales.

  • Amibiase intestinale

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Grossesse

Effets indésirables

De rares cas d'augmentation des transaminases hépatiques ont été signalés, en majorité asymptomatiques et régressant à l'arrêt du traitement.

De rares réactions cutanées ont été rapportées à type d'hypersensibilité (urticaire, oedème de Quincke) ou de type bulleux (érythème pigmenté fixe).

Exceptionnellement, des cas de neuropathies périphériques ou d'atteinte du nerf optique ont été décrits lors de traitements prolongés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

  • Augmentation des transaminases
  • Réaction cutanée
  • Urticaire allergique
  • Oedème de Quincke
  • Erythème pigmenté fixe
  • Neuropathie périphérique
  • Atteinte du nerf optique
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement, de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Posologie

Chez l'adulte : la posologie est de 2 gélules le matin, 2 gélules le soir, soit 4 gélules par jour pendant 10 jours.

Les gélules sont à avaler de préférence au début des repas.

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