Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Ichthyolammonium 1.474 g
Hamamélis extrait fluide0.984 g
Oxyde de zinc 14.763 g
Dioxyde de titane 5.905 g
Benjoin du Laos0.1 g
Excipients à effet notoire : graisse de laine, dérivés terpéniques, alcool.
EXCIPIENTS
Graisse de laine
Vaseline
Paraffine liquide légère
Lavande huile essentielle
Alcool
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des dermites irritatives.

  • Dermite irritative

Contre-indications

·         Hypersensibilité connue à l'un des constituants.

·         dermatose infectée ou suintante.

·         enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).

  • Dermatose infectée
  • Dermatose suintante
  • Antécédent de convulsion chez l'enfant
  • Grande surface
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables

Risque de sensibilisation à l'un des constituants (graisse de laine, benjoin...).

En raison de la présence de dérives terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non respect des doses préconisées:

·         risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

·         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Sensibilisation
  • Réaction cutanée localisée
  • Eczéma
  • Convulsion chez le nourrisson
  • Convulsion chez l'enfant
  • Agitation chez le sujet âgé
  • Confusion chez le sujet âgé
  • Abaissement du seuil épileptogène

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'Inotyol chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Inotyol pendant la grossesse.

Allaitement

En cas d'allaitement, ce médicament ne doit pas être utilisé du fait:

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Posologie et mode d'administration

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