Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Succinate ferreux (soit 32,5 mg en fer)100.0 mg
Acide succinique 100.0 mg
EXCIPIENTS
Noyau :
Calcium hydrogénophosphate dihydraté
Amidon de maïs
Povidone K 30
Magnésium stéarate
Pelliculage :
Paraffine liquide
Hypromellose
Opaspray blanc K-1-7000 :
Titane dioxyde
Hydroxypropylcellulose
Alcool

Indications thérapeutiques

Anémie par carence.

Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.

  • Anémie par carence martiale
  • Prévention de la carence martiale de la femme enceinte

Contre-indications

Surcharge martiale, en particulier anémie normo ou hypersidérémique telles que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.

  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
  • Surcharge martiale

Effets indésirables

Possibilité de troubles gastro-intestinaux à type de nausées, constipation ou diarrhées.

Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.

Réactions allergiques possibles.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Nausée
  • Constipation
  • Diarrhée
  • Coloration des selles en noir ou gris-noir
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femme traitées, semblent exclure un effet néfaste du succinate ferreux.

En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.

Allaitement

Le passage du succinate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte-tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS.

Posologie

1 comprimé contient 32,5 mg de fer métal.

Traitement curatif

Chez l'adulte et l'enfant à partir de 30 kg (environ 10 ans)

65 à 97,5 mg de fer métal par jour, soit 2 à 3 comprimés par jour.

Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans)

1,5 à 2 mg de fer métal par kg et par jour, soit en moyenne 1 à 2 comprimés par jour.

Traitement préventif

Chez la femme enceinte

1 à 2 comprimés par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).

Mode d'administration

Voie orale.

L'horaire de la prise et la répartition est à adapter en fonction de la tolérance digestive.

Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de fractionner la dose en plusieurs prises quotidiennes.

Durée du traitement

Elle doit être suffisante, 3 à 6 mois, pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l'adulte, sont d'environ 1000 mg.

 

 

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