Composition

(exprimée par : Gélule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Lopéramide chlorhydrate 2.0 mg
Excipient: lactose.
EXCIPIENTS
Amidon de riz
Lactose monohydraté
Magnésium stéarate
Talc
Composition de l'enveloppe de la gélule :
Gélatine
Titane dioxyde

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans).

Ce traitement est un complément des mesures diététiques.

  • Diarrhée aiguë

Contre-indications

Poussées aiguës de rectocolite hémorragique (risque de colectasie)

Hypersensibilité à l'un des constituants de la gélule.

  • Poussée aiguë de rectocolite hémorragique
  • Intolérance au galactose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en lactase
  • Grossesse

Effets indésirables

·Constipation et/ou distension abdominale, associées dans de très rares cas à un iléus dont le risque peut être majoré dans le cas où les informations concernant l'utilisation n'ont pas été respectées (voir rubrique Posologie et mode d'administration et rubrique Contre-indications).

·Douleurs abdominales, ballonnement, nausées, vomissements, sécheresse buccale.

·Asthénie, somnolence, vertiges.

·Rarement réactions d'hypersensibilité (y compris rash cutané, urticaire et angio-oedème) et extrêmement rarement choc anaphylactique.

  • Constipation
  • Distension abdominale
  • Iléus
  • Douleur abdominale
  • Ballonnement
  • Nausée
  • Vomissement
  • Sécheresse buccale
  • Asthénie
  • Somnolence
  • Vertige
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Rash cutané
  • Urticaire allergique
  • Angio-oedème
  • Choc anaphylactique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation du lopéramide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.

Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, l'utilisation du lopéramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées pouvant en particulier retentir sur les fonctions digestives du nouveau-né.

Allaitement

Le passage du lopéramide dans le lait maternel est très faible; en conséquence, l'allaitement est possible en cas de traitement ponctuel par ce médicament.

En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées.

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).

Posologie initiale: 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais:

·ne jamais dépasser 6 gélules par jour,

·ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

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