Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Hydrocortisone 1.0 g
Excipient à effet notoire : lanoline (graisse de laine).
EXCIPIENTS
Stéarylique alcool
Cétylique alcool
Isopropylique alcool
Lanoline (graisse de laine)
Polyoxyéthylèneglycol palmitostéarate 1000
Polyoxyéthylèneglycol palmitostéarate 4000
Polyoxyéthylèneglycol palmitostéarate 6000
Eau de laurier-cerise distillée

Indications thérapeutiques

·Dermite séborrhéique faciale.

·Dermatite atopique ou eczéma de contact du visage et des paupières (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

·Traitement d'entretien de dermatoses traitées dans un premier temps par des corticoïdes plus actifs.

·Piqûres d'insectes.

Remarque : Chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux approprié en sachant qu'en fonction des résultats on peut être conduit à lui substituer un produit d'une activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.

  • Dermite séborrhéique faciale
  • Dermatite atopique
  • Eczéma de contact du visage
  • Eczéma de contact des paupières
  • Dermatose traitée par des corticoïdes plus actifs
  • Piqûre d'insecte

Contre-indications

·         Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation.

·         Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.

·         Lésions ulcérées.

·         Acné.

·         Rosacée.

  • Infection primitive bactérienne
  • Infection primitive virale
  • Infection primitive fongique
  • Infection primitive parasitaire
  • Lésion cutanée ulcérée
  • Acné
  • Rosacée

Effets indésirables

L'utilisation prolongée de corticoïde d'activité forte ou très forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.

Ces effets sont rares avec les corticoïdes d'activité faible.

Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Contre-indications).

Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir rubrique Contre-indications).

Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.

Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

Ce corticoïde topique étant d'activité faible et faiblement dosé, les effets indésirables décrits ci-dessus se trouvent réduits au minimum.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

  • Atrophie cutanée
  • Télangiectasie
  • Vergeture
  • Purpura ecchymotique
  • Fragilité cutanée
  • Dermite péri-orale
  • Aggravation d'une rosacée
  • Retard de cicatrisation des plaies atones
  • Retard de cicatrisation des escarres
  • Retard de cicatrisation des ulcères de jambe
  • Eruption acnéiforme
  • Eruption pustuleuse
  • Hypertrichose
  • Dépigmentation
  • Infection secondaire
  • Infection dans les plis
  • Dermatose allergique de contact
  • Réaction cutanée
  • Eczéma

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.

Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

Posologie et mode d'administration

Le traitement doit être limité à 1 à 2 applications par jour.

Une augmentation du nombre d'applications risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.

Se laver les mains après l'application.

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