Composition

(exprimée par : Seringue)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Hyaluronate de sodium (Hyalectin)20.0 mg
EXCIPIENTS
Sodium chlorure
Phosphate disodique dodécahydraté
Phosphate monosodique dihydraté
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la gonarthrose douloureuse avec épanchement.

  • Gonarthrose douloureuse avec épanchement

Contre-indications

·         Hypersensibilité à la substance active ou aux substances d'activité proche ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Traitement anti-coagulant en cours (risque d'hématome, comme pour tous les médicaments injectables).

·         Enfants de moins de 16 ans.

  • Enfant de moins de 16 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

·         Effets locaux liés au mode d'administration : douleurs, inflammation, hydarthrose.

·         Effets systémiques signalés : hyperthermie, réactions pseudo-anaphylactiques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.  

  • Douleur au point d'injection
  • Inflammation au point d'injection
  • Hydarthrose
  • Hyperthermie
  • Réaction pseudo-anaphylactique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Chez l'animal, HYALGAN est sans effet sur la fertilité et sur la capacité générale de reproduction. Il est ni embryotoxique, ni tératogène et est sans effet sur la péri et post natalité.

Il est recommandé de ne pas administrer HYALGAN pendant la grossesse, en l'absence de recul de son utilisation dans l'espèce humaine.

Allaitement

Il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement, en l'absence de données.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie est d'une infiltration intra-articulaire de 20 mg/2 ml par semaine, pendant 5 semaines maximum.

Mode d'administration

Voie intra-articulaire. Réservé à l'adulte.

Les injections doivent être faites d'une façon rigoureusement aseptique. Il est important d'aspirer avant d'injecter, afin de s'assurer que la pointe de l'aiguille n'est pas dans un vaisseau.

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