Composition

(exprimée par : Pastille)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Biclotymol 20.0 mg
Teneur en saccharose: 1,33 g par pastille
Excipients à effet notoire : glucose, saccharose
EXCIPIENTS
Saccharose
Glucose liquide
Miel de châtaigner
Arôme citron 9722 :
Bêta-pinène
Sabinène
Limonène
Alpha-terpinène
Bêta caryophyllène
Néral
Alpha-terpinéol
Néryle acétate
Géranial
Géranyle acétate
Huile essentielle de menthe poivrée :
Limonène
Cinéole
Menthone
Menthofurane
Isomenthone
Menthyle acétate
Menthol
Pulégone
Carvone

Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint antibactérien des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx.

Devant les signes généraux d'infections bactériennes, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  • Affection limitée à la muqueuse buccale et à l'oropharynx

Contre-indications

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

·         Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans

  • Enfant de moins de 6 ans
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase
  • Grossesse

Effets indésirables

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système immunitaire

Œdème de la lèvre, urticaire, angioedème

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rash, érythème.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

  • Oedème de la lèvre
  • Urticaire
  • Angioedème
  • Rash cutané
  • Erythème

Fertilité, grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.

Posologie et mode d'administration

Voie orale

Adultes: 4 à 6 pastilles à sucer par jour.

Enfants à partir de 6 ans: 1 à 3 pastilles à sucer par jour.

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