Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Lidocaïne chlorhydrate0.3 g
Benzalkonium chlorure 0.03 g
Excipients à effet notoire: glycérol, maltitol liquide.
EXCIPIENTS
Glycérol
Eau purifiée
Arôme citron :
Citron alcoolats et alcoolatures
Orange alcoolat
Citron déterpéné huile essentielle
Citral
Gaz propulseur :
Azote (pression : 6,5 bars)
Composition du maltitol liquide :
D-maltitol
D-sorbitol
Présence de :
Maltitol liquide

Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint, antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx.

NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  • Affection limitée à la muqueuse buccale et à l'oropharynx

Contre-indications

Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.

Allergie connue aux anesthésiques locaux et aux ammoniums quaternaires.

  • Hypersensibilité anesthésiques locaux
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Intolérance au fructose

Effets indésirables

Survenue de lésions bulleuses au niveau de la muqueuse buccale (ammoniums quaternaires).

Sensibilisation aux ammoniums quaternaires et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.

Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Lésion bulleuse buccale
  • Sensibilisation
  • Réaction anaphylactique
  • Engourdissement de la langue
  • Fausse route

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Voie buccale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Adulte : 1 pulvérisation 4 à 6 fois par jour.

Enfant de 6 à 18 ans : 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.

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