Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Solution A :
Chlorhexidine gluconate0.51 g
Composition de la solution reconstituée :
Gluconate de chlorhexidine : 0,5 g.
Titre alcoolique : 70% v/v.
EXCIPIENTS
Solution A :
Alcool
Eau purifiée
Solution B :
Azorubine
Alcool
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Antisepsie chirurgicale : antisepsie de la peau du champ opératoire.

Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre de micro-organismes.

  • Antisepsie de la peau du champ opératoire

Contre-indications

Hypersensibilité au digluconate de chlorhexidine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Cette préparation ne doit pas être mise en contact avec le cerveau, les méninges, l'oeil ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

Cette préparation ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales.

  • Cerveau
  • Méninges
  • Oeil
  • Conduit auditif avec perforation tympanique
  • Muqueuse génitale

Effets indésirables

·         Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact. Le risque est majoré en cas d'utilisation sur la peau lésée ou sur les muqueuses.

·         Risque d'allergie générale pouvant (rarement) aller jusqu'au choc anaphylactique.

·         Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Eczéma de contact
  • Allergie générale
  • Choc anaphylactique
  • Brûlure chimique

Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

Posologie et mode d'administration

NE PAS AVALER. NE PAS INJECTER. USAGE EXTERNE EXCLUSIVEMENT.

Le mélange des deux solutions doit être extemporané et ne doit pas être dilué.

La solution ainsi prête à l'emploi est utilisée en badigeonnage du champ opératoire.

Après ouverture du flacon et reconstitution, la durée de conservation est de 10 jours.

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