Composition

(exprimée par : ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorhexidine digluconate 40.0 mg
EXCIPIENTS
Poloxamère 237
Isopropylique alcool
N-oxyde d'alkyldiméthylamine
Glycérol
Macrogol 7 cocoate glycérol
Gluconolactone
Rouge cochenille A
Eau purifiée
Sodium hydroxyde (pour l'ajustement du pH)
Parfum :
Herbacol 15,393 T(D)
Bergamote
Orange
Limette
Linalol
Phényléthylique alcool
Hexylcinnamique aldéhyde
Citral
Cétones
Linalyle acétate
Ethyle phtalate
Dioxycarbinol

Indications thérapeutiques

-           Nettoyage et traitement d'appoint de la peau dans les affections de la peau primitivement           bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

-           Antisepsie des mains du personnel soignant.

-           Antisepsie chirurgicale: Antisepsie des mains du chirurgien.

Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

  • Affection de la peau primitivement bactérienne
  • Affection de la peau susceptible de se surinfecter
  • Antisepsie des mains du chirurgien
  • Antisepsie des mains du personnel soignant

Contre-indications

Hypersensibilité au Digluconate de chlorhexidine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, l'oeil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

  • Cerveau
  • Méninges
  • Oeil
  • Conduit auditif avec perforation tympanique

Effets indésirables

Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur :

·         la peau lésée,

·         les muqueuses,

·         les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée lors d'utilisation prolongée.

Risque d'allergie générale pouvant (rarement) aller jusqu'au choc anaphylactique.

Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Eczéma de contact
  • Aggravation d'une lésion surinfectée
  • Allergie générale
  • Choc anaphylactique
  • Brûlure chimique

Fertilité, grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de donnée cliniques exploitables.

Posologie et mode d'administration

NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER. VOIE CUTANEE.

Ce produit s'utilise pur à raison de 5 ml versés sur les mains préalablement mouillées, lavage sans brossage (excepté pour les ongles) pendant une minute et rinçage soigneux à l'eau.

Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 2 mn.

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