Composition

(exprimée par : ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorhexidine digluconate 0.5 mg
EXCIPIENTS
Nonoxinol 9
Ethanol
Azorubine
Gluconolactone (pour l'ajustement du pH)
Sodium hydroxyde (pour l'ajustement du pH)
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

  • Affection de la peau primitivement bactérienne
  • Affection de la peau susceptible de se surinfecter

Contre-indications

Hypersensibilité au Digluconate de chlorhexidine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, l'oeil, les muqueuses, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

  • Cerveau
  • Méninges
  • Oeil
  • Muqueuse
  • Conduit auditif avec perforation tympanique

Effets indésirables

·         Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur:

o   la peau lésée,

o   les muqueuses,

o   les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée lors d'utilisation prolongée.

·         Risque d'allergie générale pouvant aller (rarement) jusqu'au choc anaphylactique.

·         Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).

·         En raison de la présence d'éthanol (alcool), les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Eczéma de contact
  • Aggravation d'une lésion surinfectée
  • Allergie générale
  • Choc anaphylactique
  • Brûlure chimique
  • Irritation de la peau
  • Sécheresse de la peau

Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

Posologie et mode d'administration

Solution prête à l'emploi, à usage unique.

NE PAS AVALER. USAGE EXTERNE. VOIE CUTANEE.

Ce produit peut être appliqué directement sur les plaies.

Ne pas rincer.

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