Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Biclotymol 2.5 g
Excipients à effet notoire : alcool benzylique, lécithine de soja.
EXCIPIENTS
Benzylique alcool
Edétate disodique
Ammonium glycyrrhizinate
Saccharine sodique
Cellulose dispersible
Lécithine de soja
Glycérol
Ethanol 96%
Eau purifiée
Azote
Arôme tropical SC148749 :
Substances aromatisantes
Substances aromatisantes naturelles :
Propylène glycol

Contre-indications

·         Hypersensibilité à la substance active, à la lécithine de soja ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

·         Enfants de moins de 6 ans.

  • Hypersensibilité arachide
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Absence de contraception féminine efficace

Effets indésirables


Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : rès fréquent( 1/10), fréquent( 1/100, < 1/10), peu fréquent( 1/1000, < 1/100), rare(  1/10 000, < 1/1000), très rare(< 1/10 000),fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire
:

Très rare:


Oedèmes des lèvres.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané
:

Très rare:


Œdème de Quincke, érythème, éruptions cutanées, urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament  est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
  • Oedème des lèvres
  • Oedème de Quincke
  • Erythème
  • Erythème cutané
  • Urticaire
  • Réaction allergique
  • Irritation locale

Fertilité, grossesse et allaitement


Grossesse

Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de biclotymol chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
Hexaspray fruits exotiques, collutoire en flacon pressurisé, n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de biclotymol ou de ses métabolites dans le lait maternel.

Hexaspray fruits exotiques, collutoire en flacon pressurisé, ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'homme.

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 6 ans : 2 pulvérisations, 3 fois par jour.

Le traitement sera limité à 5 jours.

Mode d'administration
Voie orale. Usage oropharyngé.
Toujours secouer le flacon pressurisé avant utilisation. Tenir verticalement pendant la pulvérisation.

 


 

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