Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Biclotymol 5.0 mg
Lysozyme chlorhydrate5.0 mg
Enoxolone 5.0 mg
Excipients à effet notoire : saccharose, jaune orangé S (E110).
EXCIPIENTS
Citron huile essentielle
Citrique acide monohydraté
Jaune orangé S
Magnésium stéarate
Gomme arabique
Sucre glace
Source de :
Saccharose

Contre-indications

·       Enfant de moins de 6 ans,

·       Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité biclotymol
  • Hypersensibilité lysozyme
  • Hypersensibilité énoxolone
  • Hypersensibilité jaune orangé S
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA : Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée :

·         Hypersensibilité au biclotymol ou à l'un des autres composants, avec possible manifestation cutanée.

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

  • Réaction allergique cutanée
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'y a pas de donnée sur l'utilisation pendant l'allaitement.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'homme.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

6 à 8 comprimés à sucer par 24 heures, en répartissant les prises. Le traitement sera limité à 5 jours.

Mode d'administration

Voie orale.

Sucer lentement les comprimés, sans les croquer.

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