Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Pyrantel embonate : 721 mg quantité correspondant à pyrantel base250.0 mg
Excipient à effet notoire : jaune orangé S (E110).
EXCIPIENTS
Amidon de maïs prégélatinisé
Povidone
Croscarmellose sodique
Magnésium stéarate
Sepifilm 002 :
Hypromellose
Cellulose microcristalline
Macrogol monostéarate 400
Sepisperse AP 3065 jaune :
Propylène glycol
Hypromellose
Titane dioxyde
Jaune orangé S laque aluminique

Indications thérapeutiques

HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué chez les adultes et enfants de plus de 6 ans.

·Oxyurose,

·Ascaridiose,

·Ankylostomiase.

  • Oxyurose
  • Ascaridiose
  • Ankylostomiase

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité pyrantel
  • Hypersensibilité jaune orangé S
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables

·Rarement : troubles digestifs (anorexie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée), augmentation faible et transitoire des transaminases.

·Exceptionnellement : céphalées, vertiges, asthénie, rash cutané, troubles du sommeil.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

  • Trouble digestif
  • Anorexie
  • Nausée
  • Vomissement
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • Augmentation des transaminases
  • Céphalée
  • Vertige
  • Asthénie
  • Rash cutané
  • Trouble du sommeil
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au pyrantel est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament durant la grossesse ne devra être envisagée que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence d'étude, à éviter pendant l'allaitement sauf en cas de stricte nécessité.

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Chez l'enfant de moins de 6 ans, il existe la forme suspension buvable plus adaptée.

Posologie

Oxyurose et ascaridiose

La posologie usuelle est de 10 mg/kg à 12 mg/kg en prise unique, soit :

·Enfant : 1 comprimé par 20 kg de poids en une seule prise,

·Adulte de moins de 75 kg : 3 comprimés en une seule prise,

·Adulte de plus de 75 kg : 4 comprimés en une seule prise.

Dans l'oxyurose, en vue d'une éradication parasitaire définitive, il convient d'adopter des mesures d'hygiène rigoureuses et de traiter également l'entourage. Pour éviter une autoréinfestation, une deuxième prise 3 semaines après la prise initiale est préconisée.

Ankylostomiase

Dans les zones d'endémie, en cas d'infestation par Necator americanus, ou en cas d'infestation sévère par Ankylostoma duodenale, la posologie est de 20 mg/kg/jour (en 1 ou 2 prises) pendant 2 à 3 jours.

Soit :

·chez l'enfant : 1 comprimé par 10 kg de poids par jour,

·chez l'adulte de moins de 75 kg : 6 comprimés par jour,

·chez l'adulte de plus de 75 kg : 8 comprimés par jour.

En cas d'infestation légère par Ankylostomia duodenale (ce qui est généralement le cas en dehors des zones d'endémie), une dose de 10 mg/kg en une seule prise peut suffire.

Mode d'administration

Voie orale.

La dose peut être absorbée sans horaire particulier et aucune purgation ou mise à jeun n'est nécessaire avant la prise.

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