Composition

(exprimée par : Pot)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
C13-urée sous forme de poudre75.0 mg
EXCIPIENTS

Indications thérapeutiques

Helicobacter Test INFAI peut être utilisé pour le diagnostic in vivo d'infection gastroduodénale à Helicobacter pylori chez les:

  • adultes

  • adolescents susceptibles de souffrir d'un ulcère peptique.


Ce médicament est à usage diagnostic uniquement.
  • Diagnostic d'infection gastroduodénale à Helicobacter pylori

Contre-indications


Le test ne doit pas être effectué chez les patients ayant eu ou soupçonnés d'avoir une infection gastrique ou gastrite atrophique qui pourrait interférer avec le test respiratoire à l'urée. Se référer au paragraphe Posologie et mode d'administration.


  • Gastrite atrophique

Effets indésirables


Aucun effet connu.


Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.


Fertilité, grossesse et allaitement


Rien ne laisse présager d'une quelconque nocivité de ce test durant la grossesse ou l'allaitement.

Il est recommandé de tenir compte de la notice d'information des traitements d'éradication pour leur administration pendant la grossesse ou l'allaitement.


Posologie et mode d'administration

Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé sous supervision médicale appropriée.

Posologie

Helicobacter Test INFAI est un test respiratoire à administration unique. La posologie pour les adultes et les adolescents à partir de l'age de 12 ans est de un pot de 75 mg.

Mode d'administration

Pour effectuer le test, le patient doit avaler 200 ml de pur jus d'orange (100 % concentré) ou 1 g d'acide citrique dilué dans 200 ml d'eau, comme repas d'épreuve avant le test et de l'eau du robinet (utilisée pour dissoudre la 13C-urée).

Le patient doit être à jeun pendant plus de 6 heures, de préférence pendant la nuit. Le test dure environ 40 minutes.

Si le test doit être répété, il ne doit pas l'être avant le lendemain.

L'éradication d'Helicobacter pylori pourrait donner des résultats faussement négatifs. C'est pourquoi le test ne doit être effectué qu'après une durée minumum de 4 semaines sans traitement antibactérien systémique et qu'au terme de 2 semaines après la dernière dose d'agents antisécrétoires acides. Ces deux traitements pourraient interférer sur la présence d'Helicobacter pylori. Cela est particulièrement important après le traitement d'éradication d'Helicobacter.

Il est important de suivre convenablement les instructions pour l'utilisation décrites au paragraphe 6.6 (Instructions pour l'utilisation et la manipulation, et l'élimination) sans quoi la validité du résultat sera incertaine.

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