Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Phénazone 0.75 g
Acide tannique 12.5 g
Hamamélis extrait fluide0.75 g
Excipient à effet notoire : baume du Pérou, graisse de laine (ou lanoline).
EXCIPIENTS
Baume du Pérou
Pectine
Eau purifiée
Graisse de laine (lanoline)
Glycérol dibéhénate
Triglycérides chaîne à moyenne (Labrafac CC)

Indications thérapeutiques

Dermatologie :

Traitement local d'appoint des brûlures superficielles de faible étendue.

Rhinologie :

Traitement local d'appoint au cours des épistaxis.

  • Brûlure superficielle de faible étendue
  • Epistaxis

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

·         hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition, notamment aux pyrazolés, au baume du Pérou, à la graisse de laine (ou lanoline) ;

·         oxygénothérapie en raison du risque de brûlures lié à la présence de corps gras dans la pommade ;

·         lésions infectées.

  • Lésion infectée
  • Oxygénothérapie
  • Déficit en G6PD

Effets indésirables

Les effets indésirables sont présentés selon la classe sytème-organe, et sont présentés selon leur fréquence : 

·         Très fréquents (≥ 1/10)

·         Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

·         Peu fréquents (≥ 1/1 000 et < 1/100)

·         Rares (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)

·         Très rares (< 1/10 000)

·         Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système immunitaire

 

Fréquence indéterminée

Réactions allergiques à type d'eczéma de contact, urticaire, érythème polymorphe, oedème de Quincke ou réaction anaphylactique.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

 

Fréquence indéterminée

Eternuement, écoulement nasal, congestion nasale.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

 

Fréquence indéterminée

Réactions d'irritation locales à type de sensation de brûlure

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Réaction allergique
  • Eczéma de contact
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • Oedème de Quincke
  • Réaction anaphylactique
  • Eternuements
  • Ecoulement nasal
  • Congestion nasale
  • Irritation locale
  • Sensation de brûlure
  • Hémolyse chez le sujet déficient en G6PD
  • Réaction cutanée localisée
  • Eczéma

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données sur l'utilisation chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la repro-toxicité (voir rubrique Données de sécurité précliniques.).

HEC, pommade pour application cutanée ou nasale n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

Aucune donnée n'est disponible sur l'excrétion dans le lait maternel.

HEC, pommade pour application cutanée ou nasale ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'existe aucune donnée chez l'homme.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Dermatologie :

1 ou 2 applications par jour.

Rhinologie :

En imprégnation de mèches nasales.

Population pédiatrique

Aucune donnée n'est disponible.

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