Composition

(exprimée par : Ovule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Tioconazole 300.0 mg
EXCIPIENTS
Suppocire BM

Indications thérapeutiques

Traitement local des mycoses vaginales, notamment à candida.

  • Mycose vaginale

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Grossesse 1er trimestre

Effets indésirables

Quelques signes d'irritation locale (prurit, sensations de brûlure, oedème de la vulve) ont été rapporté, le plus souvent modérés et transitoires.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr

  • Irritation locale
  • Prurit vulvovaginal
  • Sensation de brûlure vaginale
  • Oedème de la vulve

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, l'expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour permettre une recommandation d'emploi du tioconazole au cours du premier trimestre de la grossesse.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Administratiion unique d'un ovule de Gyno Trosyd 300 mg.

Mode d'administration

L'ovule sera mise en place au fond du vagin, le soir au coucher.

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