Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Menthe poivrée huile essentielle1.5 g
Girofle huile essentielle0.5 g
Thym huile essentielle0.5 g
Cannelle de Ceylan huile essentielle0.5 g
Lavande huile essentielle0.5 g
5 gouttes de solution buvable contient 0,1 g d'éthanol.
Titre alcoolique volumique de la solution buvable : 94% (V/V).
EXCIPIENTS
Alcool

Indications thérapeutiques

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

GOUTTES AUX ESSENCES, solution buvable est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.

  • Affection bronchique aiguë bénigne

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives, au menthol ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, ce médicament est contre-indiqué en cas d'antécédents d'épilepsie et/ou d'antécédents convulsifs.

En raison de la présence d'huile essentielle de menthe poivrée, ce médicament est contre-indiqué :

·         en cas de maladies hépatiques,

·         en cas de calculs biliaires, de cholangite ou d'autres troubles des voies biliaires,

·         en cas d'achlorhydrie.

  • Nourrisson de moins de 30 mois
  • Allaitement

Effets indésirables

Les effets indésirables ont été classés selon la convention suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1 /100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, < 1/1000), très rares (<1/ 10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Affections gastro-intestinales :

Fréquence indéterminée : troubles digestifs : brûlures d'estomac, brûlures péri-anales, nausées et vomissements, irritation locale, odeur de menthol des selles.

Affections du système immunitaire :

Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité : éruption cutanée érythémateuse, choc anaphylactique, tremblements musculaires, ataxie, bradycardie et céphalées.

Affections oculaires :

Fréquence indéterminée : vision trouble.

Affectons du rein et des voies urinaires :

Fréquence indéterminée : odeur de menthol dans les urines.

Fréquence indéterminée : dysurie.

Affections des organes de la reproduction et du sein :

Fréquence indéterminée : balanitis.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

·         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Gastralgie
  • Convulsion chez l'enfant
  • Agitation chez le sujet âgé
  • Confusion chez le sujet âgé

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament contient des dérivés terpéniques. Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte. GOUTTES AUX ESSENCES, solution buvable est déconseillé au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

Il n'existe pas de données relatives à l'excrétion des composants des huiles essentielles contenues dans GOUTTES AUX ESSENCES, solution buvable et / ou leurs métabolites dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans :

25 gouttes diluées dans de l'eau, 3 à 4 fois par jour.

Population pédiatrique :

L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Voie orale.

A diluer dans de l'eau.

Durée de traitement

7 jours.

Si les symptômes persistent après 7 jours d'utilisation, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

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