Composition

(exprimée par : Sachet de 10 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Alginate de sodium 1000.0 mg
Bicarbonate de potassium 200.0 mg
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle.
1 ml contient 100 mg d'alginate de sodium et 20 mg de bicarbonate de potassium
Chaque dose de 10 ml contient 106 mg de sodium (4,6 mmol) et 78 mg (2 mmol) de potassium.
Chaque dose de 10 ml contient 200 mg (2,0 mmol) de carbonate de calcium.
EXCIPIENTS
Calcium carbonate
Carbomère 974 P
Parahydroxybenzoate de méthyle
Parahydroxybenzoate de propyle
Saccharine sodique
Arôme menthe
Sodium hydroxyde (pour ajustement du pH)
Eau purifiée
Présence de :
Sodium
Potassium

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien tels que régurgitations acides, pyrosis, digestion difficile secondaire au reflux du contenu stomacal comme, par exemple, après chirurgie gastrique, lors d'une hernie hiatale, au cours de la grossesse ou lors d'une oesophagite.

  • Reflux gastro-oesophagien
  • Hernie hiatale avec reflux gastro-oesophagien
  • Oesophagite par reflux gastro-oesophagien

Contre-indications

Hypersensibilité connue ou suspectée aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition, y compris les esters d'hydroxybenzoates (parabens) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Effets indésirables

Les effets indésirables ont été classé selon leur fréquence en utilisant la convention suivante: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), peu fréquent (≥1/1000 et <1/100), rare (≥1/10 000 et <1/1000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d'organes

Fréquence

Effets indésirables

Affections du système immunitaire

Très rare

Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes,

Réactions d'hypersensibilité telles qu'urticaire

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rare

Effets respiratoires tels que bronchospasme

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Réaction anaphylactique
  • Réaction anaphylactoïde
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Urticaire
  • Trouble respiratoire
  • Bronchospasme
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Des études cliniques portant sur plus de 500 femmes enceintes, ainsi que de nombreuses données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le foetus ou le nouveau-né. GAVISCONPRO MENTHE peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire

Allaitement

Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités. GAVISCONPRO peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les données cliniques ne suggèrent pas que GAVISCONPRO MENTHE ait un effet sur la fertilité aux doses thérapeutiques.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et enfants de 12 ans et plus : 5 à 10 ml après les repas et au coucher.

Enfants de moins de 12 ans : sur avis médical uniquement.

Durée de traitement

Si aucune amélioration des symptômes au bout de 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Populations particulières

Personnes âgées : aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.

Insuffisance hépatique : aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.

Insuffisance rénale : utiliser avec précaution en cas de régime sans sel très strict (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Voie orale.

Tout médicament non utilisé doit être jeté.

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