Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Carbonate de calcium 20.0 g
Trisilicate de magnésium 20.0 g
Carbonate de magnésium léger20.0 g
Kaolin lourd15.0 g
Bicarbonate de sodium 15.0 g
Hydroxyde de magnésium 6.0 g
Phosphate tricalcique 3.0 g
1 cuillère à café contient 4 g de poudre soit 360 mg de calcium, 392 mg de magnésium et 164 mg de sodium.
EXCIPIENTS
Badiane teinture

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oeso-gastro-duodénales, chez l'adulte.

  • Manifestation douloureuse oesogastroduodénale

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Enfants.

Insuffisance rénale sévère.

Hypercalcémie.

  • Insuffisance rénale sévère
  • Hypercalcémie

Effets indésirables

·         Troubles du transit (diarrhée et constipation).

·         Liés au calcium : en usage prolongé à fortes doses, survenue possible d'hypercalcémie, risque de lithiase rénale et d'insuffisance rénale.

·         Liés au kaolin : risque d'anémie par carence martiale et de déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à forte dose.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Diarrhée
  • Constipation
  • Hypercalcémie
  • Lithiase rénale
  • Insuffisance rénale
  • Anémie par carence martiale
  • Déplétion phosphorée

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un effet malformatif ou foetotoxique du kaolin lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Le kaolin peut être à l'origine de la chélation du fer alimentaire ou sous forme de complément thérapeutique, avec pour conséquence une anémie par carence martiale (voir rubrique Effets indésirables).

Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement :

Ce médicament n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Fertilité

L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Chez l'adulte : 1 cuillère à café (4 grammes) au moment des douleurs, sans dépasser 6 prises par jour.

Le traitement ne doit habituellement pas dépasser 10 jours.

Population pédiatrique :

Gastropax ne doit pas être utilisé dans la population pédiatrique.

Mode d'administration

Voie orale.

Délayer dans un verre d'eau.

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