Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Oxiconazole nitrate d'oxiconazole : 1,147 g quantité correspondant à oxiconazole1.0 g
Excipients à effet notoire : alcool stéarylique, alcool cétylique, propylèneglycol, acide benzoïque.
EXCIPIENTS
Stéarylique alcool
Cétylique alcool
Vaseline officinale
Polysorbate 60
Propylène glycol
Benzoïque acide
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

1°) Candidoses :

Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication ;

Traitement :

· intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,

· perlèche.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.

2°) Dermatophytoses :

· dermatophytoses de la peau glabre (herpès circiné),

· intertrigos génitaux et cruraux,

· intertrigos des orteils (pied d'athlète).

3°) Pityriasis versicolor :

Les indications préférentielles de la crème sont les lésions sèches et desquamantes.

  • Intertrigo candidosique
  • Intertrigo candidosique génitocrural
  • Intertrigo candidosique anal
  • Intertrigo candidosique périanal
  • Perlèche à candida
  • Onyxis et périonyxis à candida
  • Dermatophytose de la peau glabre
  • Herpès circiné
  • Intertrigo dermatophytique génital et crural
  • Pied d'athlète
  • Pityriasis versicolor

Contre-indications

Hypersensibilité aux dérivés imidazolés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Grossesse 1er trimestre
  • Application périoculaire

Effets indésirables

Quelques signes d'irritation locale (prurit, brûlure, érythème) ont été rapportés ; ils cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.

L'apparition d'effets systémiques est peu probable compte tenu du faible taux de résorption au niveau de la peau intacte, à manier cependant avec précautions sur une grande surface ou une peau lésée, particulièrement chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Prurit cutané
  • Brûlure cutanée
  • Erythème cutané
  • Irritation de la peau
  • Irritation des yeux
  • Irritation des muqueuses
  • Réaction cutanée localisée
  • Eczéma
  • Dermatite de contact

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.

Posologie et mode d'administration

1 application par jour après toilette avec un savon non acide et séchage de la peau. La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d'infections : généralement 3 semaines pour les dermatophytoses, 2 semaines pour le pityriasis versicolor et les candidoses.  

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