Composition

(exprimée par : Flacon)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Omoconazole nitrate0.3 g
Excipient à effet notoire : 1 g de solution contient 495 mg de propylèneglycol et 495 mg d’éthanol à 96 %.
EXCIPIENTS
Propylène glycol
Ethanol à 96% (v/v)
Gaz propulseur :
Azote 10 bars

Indications thérapeutiques

Traitement local du Pityriasis versicolor.

  • Pityriasis versicolor

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou aux dérivés imidazolés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Nouveau-né de moins de 1 mois

Effets indésirables

Du fait du faible taux de résorption de l'omoconazole sur une peau saine, l''apparition d'effets systémiques est peu probable.

Localement des manifestations d'intolérance peuvent se produire : démangeaisons, sensations de brûlures, irritations, érythème.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Démangeaison au site d'application
  • Sensation de brûlure cutanée
  • Irritation cutanée
  • Erythème au site d'application

Fertilité, grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation par voie cutanée chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Application biquotidienne.

L'utilisation régulière de FONGAMIL jusqu'à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.

La durée minimale du traitement est de 3 semaines.

Population pédiatrique

Aucune donnée n'est disponible.

Mode d'administration

Pulvériser après agitation du flacon à plus de 10 cm des lésions et faire suivre l'application d'un massage doux et régulier, jusqu'à pénétration complète.

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