Composition

(exprimée par : Récipient unidose)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Fluorescéine sodique 2.0 mg
EXCIPIENTS
Sodium chlorure
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

·         Mise en évidence et surveillance des ulcérations cornéennes et conjonctivales,

·         Prise de la tension oculaire au tonomètre à aplanation,

·         Recherche d'un phénomène de SEIDEL après intervention portant sur le segment antérieur du globe oculaire,

·         Etude du sac et du film lacrymal,

·         Adaptation et surveillance des lentilles de contact (exceptées les lentilles souples hydrophiles).

  • Mise en évidence et surveillance d'ulcération cornéenne
  • Mise en évidence et surveillance d'ulcération conjonctivale
  • Prise de la tension oculaire au tonomètre à aplanation
  • Recherche d'un phénomène de Seidel
  • Etude du sac et du film lacrymal
  • Adaptation et surveillance des lentilles de contact

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité fluorescéine
  • Port de lentilles de contact souples hydrophiles
  • Allaitement

Effets indésirables

Risque de réaction de sensibilisation à la fluorescéine.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Sensibilisation

Fertilité, grossesse et allaitement

Par analogie avec la voie injectable, il convient de prendre en compte les données suivantes :

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la fluorescéine sodique est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de la fluorescéine sodique ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

La fluorescéine est excrétée dans le lait. Il est recommandé d'interrompre l'allaitement pendant les deux jours qui suivent l'examen.

Posologie et mode d'administration

Posologie

1 à 2 gouttes dans le cul de sac conjonctival inférieur avant l'examen.

Mode d'administration

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

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