Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Fluorure de sodium 3.0 g
100 g de pâte dentifrice contient 1350 mg ou 13500 ppm de fluorure.
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
EXCIPIENTS
Sodium laurylsulfate
Sodium hexamétaphosphate
Phosphate disodique
Silice pour usage dentaire
Carraghénane
Sorbitol à 70 % non cristallisable
Saccharine sodique
Menthe poivrée, huile essentielle rectifiée (Italo-Mitcham)
Lévomenthol
Badiane huile essentielle
Cannelle de Ceylan, huile essentielle
Eugénol
Titane dioxyde
Parahydroxybenzoate de méthyle
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à risque de polycaries quelle qu'en soit l'étiologie.

  • Prévention de la carie dentaire

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Effets indésirables

Les effets indésirables listés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes (SOC). Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), et très rare (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Les effets secondaires attendus sont principalement dus à la présence de parahydroxybenzoate de méthyle.

Très rare

Affections du système immunitaire

Symptômes de réactions de type hypersensibilité, y compris les symptômes de bronchospasme et urticaire dans des cas exceptionnels

Affection de la peau et sous cutanées

Dermatite de contact

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Hypersensibilité
  • Urticaire allergique
  • Bronchospasme
  • Eczéma de contact

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les données sur l'utilisation du fluorure de sodium chez la femme enceinte sont peu nombreuses. Les données animales n'indiquent pas d'effets délétères directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité de reproduction.

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser FLUODONTYL 1350 mg chez la femme enceinte.

Allaitement

L'information sur l'excrétion du fluorure de sodium dans le lait maternel ou animal étant insuffisante, FLUODONTYL 1350 mg devra être utilisé avec précaution.

Fertilité

Des anomalies au niveau de l'appareil reproducteur ont été observées chez l'animal à des doses élevées et en administration journalière chronique (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Toutefois aux doses où les patients traités sont exposés, aucun effet sur la fertilité n'est attendu.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l'adulte.

Mode d'administration

Pour un usage uniquement bucco-dentaire. Ne pas avaler.

Procéder quotidiennement à un brossage soigneux, 3 fois par jour, après chaque repas, dans le sens vertical, de la gencive vers l'extrémité de la dent.

Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.

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