Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Monofluorophosphate de sodium 0.76 g
Fluorure de sodium 0.3315 g
100 g de pâte dentifrice contient 250 mg ou 2500 ppm de fluorure.
Excipients à effet notoire : benzoate de sodium (E211), parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
EXCIPIENTS
Sodium benzoate
Sodium laurylsulfate
Phosphate disodique
Sodium hexamétaphosphate
Silice de Neubourg
Silice pour usage dentaire
Carraghénane
Sorbitol à 70% non cristallisable
Saccharine sodique
Menthe poivrée huile essentielle (italo-mitcham)
Badiane huile essentielle
Lévomenthol
Phénol
Eugénol
Cannelle de Ceylan huile essentielle
Titane dioxyde
Parahydroxybenzoate de méthyle
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Prévention de la carie dentaire.

  • Prévention de la carie dentaire

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :

· En cas d'hypersensibilité au fluorure de sodium, au monofluorophosphate de sodium ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité fluorure de sodium
  • Hypersensibilité parahydroxybenzoate de méthyle
  • Hypersensibilité monofluorophosphate de sodium
  • Hypersensibilité benzoate de sodium

Effets indésirables

Les effets indésirables listés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes (SOC). Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), et très rare (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Les effets secondaires attendus sont principalement dus à la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et de benzoate de sodium.

Très rare Affections du système immunitaire Symptômes de réactions de type hypersensibilité, y compris les symptômes de bronchospasme et urticaire dans des cas exceptionnels
Affections gastro-intestinales Irritation orale
Affections de la peau et sous-cutanées Des réactions de type hypersensibilité, y compris la dermatite de contact, et urticaire dans des cas exceptionnels

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Hypersensibilité
  • Bronchospasme
  • Urticaire allergique
  • Irritation de la muqueuse buccale
  • Dermatite de contact

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les données sur l'utilisation du fluorure de sodium chez la femme enceinte sont peu nombreuses. Les données animales n'indiquent pas d'effets délétères directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité de reproduction.

L'exposition systémique aux ions fluor étant faible pour FLUOCARIL Bi-Fluoré 250 mg, ce médicament peut être utilisé durant la grossesse.

Allaitement

L'exposition systémique aux ions fluor étant faible pour les pâtes dentifrices, ce médicament peut être utilisé durant l'allaitement.

Fertilité

Des anomalies au niveau de l'appareil reproducteur ont été observées chez l'animal à des doses élevées et en administration journalière chronique (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Toutefois aux doses où les patients traités sont exposés, aucun effet sur la fertilité n'est attendu.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans.

Ce médicament peut être utilisé chez l'enfant de plus de 10 ans après une consultation médicale.

Mode d'administration

Pour un usage uniquement bucco-dentaire. Ne pas avaler.

Procéder quotidiennement à un brossage soigneux, 3 fois par jour, après chaque repas, dans le sens vertical de la gencive à l'extrémité de la dent.

Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.

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