Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Glucosamine chlorhydrate 750 mg correspondant à glucosamine625.0 mg
EXCIPIENTS
Hydroxypropylcellulose
L-hydroxypropylcellulose
Cellulose microcristalline
Magnésium stéarate

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

La substance active ayant été obtenue à partir de crustacés, FLEXEA ne doit pas être administré à des patients allergiques aux crustacés.

  • Allergie crustacés
  • Grossesse
  • Enfant de moins de 18 ans
  • Allaitement

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents associés au traitement par la glucosamine sont nausées, douleur abdominale, indigestion, constipation, diarrhée, maux de tête et fatigue. En plus, des cas d'éruption cutanée, prurit et bouffée congestive ont été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont en général légers et transitoires.

Classe de système d'organes

Fréquent

(≥ 1/100, < 1/10)

Peu fréquent

(≥ 1/1 000, < 1/100)

Rare

(≥ 1/10 000,

< 1/1 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système nerveux

Maux de tête

Fatigue

 

 

Vertiges

Affections gastro-intestinales

Nausées

Douleur abdominale

Indigestion

Diarrhée

Constipation

 

 

Vomissements

Affections hépatobiliaires

 

 

 

 

Jaunisse

Augmentation des enzymes hépatiques

Affections de la peau et du tissu

sous-cutané

 

Eruption cutanée

Prurit

Bouffée congestive

 

Angio-oedème

Urticaire

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

 

 

 

Œdème/oedème périphérique

Des cas sporadiques et spontanés d'hypercholestérolémie ont été rapportés, mais le lien de cause à effet n'a pas été établi.

Patients diabétiques

Possible perturbation de la glycémie. Fréquence indéterminée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Maux de tête
  • Fatigue
  • Vertige
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Indigestion
  • Diarrhée
  • Constipation
  • Vomissement
  • Jaunisse
  • Augmentation des enzymes hépatiques
  • Eruption cutanée
  • Prurit cutané
  • Bouffée congestive
  • Angio-oedème
  • Urticaire
  • Oedème
  • Oedème périphérique
  • Hypercholestérolémie
  • Perturbation de la glycémie
  • Exacerbation d'un asthme

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas fourni de données suffisantes. La glucosamine ne doit donc pas être utilisée pendant la grossesse.

Allaitement

Aucune donnée n'est disponible sur l'excrétion de la glucosamine dans le lait humain. L'utilisation de la glucosamine pendant l'allaitement est donc déconseillée en raison de l'absence de données sur la sécurité du nourrisson.

Posologie et mode d'administration

Posologie

1250 mg de glucosamine une fois par jour pour le soulagement des symptômes.

La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement de symptômes douloureux aigus. Il se peut que le soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) ne soit ressenti qu'au bout de plusieurs semaines de traitement, voire même davantage dans certains cas. Si aucun soulagement des symptômes n'est ressenti au bout de 2 à 3 mois, il convient de reconsidérer la poursuite du traitement à la glucosamine.

Population pédiatrique

FLEXEA ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Personnes âgées

Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les personnes âgées, mais d'après l'expérience clinique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du traitement de patients âgés en bonne santé par ailleurs.

Insuffisance rénale et/ou hépatique

Aucune étude n'ayant été conduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique, aucune recommandation ne peut être faite.

Mode d'administration

Les comprimés peuvent être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas.

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