Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Crotamiton 10.0 g
EXCIPIENTS
Glycérol stéarate
Myristate d'isopropyle
Isopropyle myristate
Cétostéarylique alcool (Lanette O)
Macrogol stéarate 2000 (Myrj 52)
Paraffine liquide
Propylène glycol
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes.

  • Prurit
  • Piqûre d'insecte

Contre-indications

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition,

·         Dermatoses infectées ou irritées,

·         Lésions suintantes.

  • Dermatose infectée
  • Dermatose irritée
  • Lésion suintante
  • Paupières

Effets indésirables

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organe et par ordre de fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquent (>1/1 000 à < 1/100), rare (> 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (<1/10 000).

Classe de systèmes d'organes

Effet indésirable

Fréquence

Troubles cutanés et sous-cutanés

Prurit

Peu fréquent

Dermatite de contact, hypersensiblité (par exemple, éruption cutanée, eczéma, érythème, irritation de la peau, oedème de Quincke)

Rare

Risque de méthémoglobinémie en cas d'ingestion accidentelle ou d'absorption cutanée excessive (voir rubrique Surdosage « surdosage »).

La survenue d'au moins l'un de ces effets indésirables impose l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Allergie de contact
  • Méthémoglobinémie
  • Irritation cutanée

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas d'études contrôlées avec Eurax chez les femmes enceintes. Aucune étude chez l'animal en conformité avec les normes modernes n'est disponible. Dans une ancienne étude animale, aucun effet tératogène n'a été observé. Les femmes enceintes ne devraient utiliser ce produit seulement si le bénéfice pour la mère dépasse le risque potentiel pour le foetus.

Allaitement

Le passage de la substance active d'Eurax dans le lait de la femme allaitant suite à une administration topique n'est pas connu. Par conséquent, l'utilisation d'Eurax est déconseillée durant l'allaitement.

Fertilité

Il n'existe pas de données disponibles sur les potentiels effets du crotamiton sur la fertilité.

Posologie et mode d'administration

Posologie

1 application sur la zone prurigineuse suivie par un massage doux 2 à 3 fois par jour.

Population pédiatrique

Pour les enfants de moins de 3 ans, l'utilisation de ce médicament ne doit se faire qu'après avis médical et ne doit pas dépasser une application par jour.

Mode d'administration

Voie cutanée.

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