Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Erythromycine 4.0 g
Excipient à effet notoire : propylèneglycol.
EXCIPIENTS
Ethanol à 96 pour cent
Propylène glycol
Macrogol 400

Indications thérapeutiques

Acné mineure à modérée.
Particulièrement indiqué dans l'acné inflammatoire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • Acné inflammatoire

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active l'érythromycine ou à la famille des macrolides et apparentés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Muqueuse
  • Zones cutanées sensibles

Effets indésirables

Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée : pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)

·Une sensation de sécheresse cutanée peut survenir en début de traitement.

·Quelques rares cas d'intolérance cutanée ont été signalés ; ils disparaissent en général avec la poursuite du traitement.

·En raison de la présence d'éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

  • Sensation de sécheresse de la peau
  • Intolérance cutanée
  • Irritation cutanée
  • Réaction allergique
  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les données issues d'un grand nombre de patientes ayant été traitées au cours de leur grossesse par de l'érythromycine par voie systémique, indiquent à ce jour une absence d'effets secondaires sur la grossesse ou sur la santé du fœtus et du nouveau-né.
L'érythromycine peut être utilisée pendant la grossesse si nécessaire.

Allaitement

L'érythromycine est excrétée dans le lait maternel en très petites quantités car l'exposition systémique de la femme allaitante après administration cutanée à l'érythromycine est négligeable. A ce jour, aucun effet sur l'enfant allaité n'a été rapporté.
L'érythromycine peut être utilisée pendant l'allaitement.
Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

1 à 2 applications par jour après avoir lavé et bien séché la peau en évitant les yeux, les paupières, les lèvres, les narines.
Le traitement sera poursuivi jusqu'à amélioration clinique, pendant 3 mois.
En cas de polythérapie, les modalités d'utilisation sont à moduler.

Population pédiatrique

Sans objet.

Mode d'administration

Voie cutanée
Se laver les mains après l'emploi du produit.

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