Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Erythromycine 4.0 g
EXCIPIENTS
Hyprolose
Ethanol à 96 pour cent

Indications thérapeutiques

Traitement local de l'acné, en particulier polymorphe à composante inflammatoire (papulo-pustuleuse).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • Acné inflammatoire

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active l'érythromycine ou à la famille des macrolides et apparentés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Muqueuse
  • Zones cutanées sensibles

Effets indésirables

Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée : pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
Une sensation de sécheresse de la peau peut apparaître en début de traitement. Exceptionnellement, on a rapporté des cas d'irritation cutanée et d'érythème.
Quelques rares cas d'intolérance cutanée ont été signalés ; ils disparaissent en général avec la poursuite du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Sensation de sécheresse de la peau
  • Irritation cutanée
  • Erythème
  • Intolérance cutanée
  • Réaction allergique
  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les données issues d'un grand nombre de patientes ayant été traitées au cours de leur grossesse par de l'érythromycine par voie systémique, indiquent à ce jour une absence d'effets secondaires sur la grossesse ou sur la santé du fœtus et du nouveau-né.
L'érythromycine peut être utilisée pendant la grossesse si nécessaire.

Allaitement

L'érythromycine est excrétée dans le lait maternel en très petites quantités car l'exposition systémique de la femme allaitante après administration cutanée à l'érythromycine est négligeable. A ce jour, aucun effet sur l'enfant allaité n'a été rapporté.
L'érythromycine peut être utilisée pendant l'allaitement.
Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Une à deux applications quotidiennes pendant trois mois.

Population pédiatrique

Sans objet.

Mode d'administration

Voie cutanée.
Procéder à un lavage du visage avec un savon non alcalin et peu détergent. Rincer soigneusement. Lorsque la peau est sèche, appliquer la valeur d'une goutte d'ERYTHROGEL sur le visage et masser doucement pour faire pénétrer.

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