Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Erythromycine base4.0 g
Excipient à effet notoire : propylène glycol (18,2 g).
EXCIPIENTS
Ethanol 96 pour cent
Macrogol 400
Propylène glycol

Indications thérapeutiques

Traitement de l'acné, plus particulièrement les formes à dominante inflammatoire papulo-pustuleuse.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • Acné inflammatoire

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition, ou à la famille des macrolides et apparentés.

  • Seins en cas d'allaitement
  • Muqueuse
  • Zones cutanées sensibles
  • Yeux

Effets indésirables

Une sensation de sécheresse de la peau peut survenir en début de traitement.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Hypersensibilité au site d'application
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée Irritation, prurit, érythème, sécheresse pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)

En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Hypersensibilité au site d'application
  • Irritation cutanée
  • Prurit cutané
  • Erythème cutané
  • Sécheresse cutanée
  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les données issues d'un grand nombre de patientes ayant été traitées au cours de leur grossesse par de l'érythromycine par voie systémique, indiquent à ce jour une absence d'effets secondaires sur la grossesse ou sur la santé du foetus et du nouveau-né.

L'érythromycine peut être utilisée pendant la grossesse si nécessaire.

Allaitement

L'érythromycine est excrétée dans le lait maternel en très petites quantités car l'exposition systémique de la femme allaitant après administration cutanée à l'érythromycine est négligeable. A ce jour, aucun effet sur l'enfant allaité n'a été rapporté.

L'érythromycine peut être utilisée pendant l'allaitement.

Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

Fertilité

Les effets possibles de l'érythromycine sur la fertilité masculine ou féminine n'ont pas été étudiés.

Posologie et mode d'administration

Usage externe uniquement

Posologie

·Une à deux applications quotidiennes, après nettoyage de la peau.

·Le traitement sera poursuivi jusqu'à amélioration clinique, en moyenne 1 à 3 mois.

·En cas d'irritation excessive, le traitement peut être adapté en diminuant le nombre d'applications quotidiennes (voir rubrique Effets indésirables).

Mode d'administration

Appliquer ERYFLUID, lotion à l'aide d'un coton sur une peau préalablement nettoyée et séchée.

Se laver les mains après application.

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